Вступил в силу приказ Минздрава России от 11.07.2017 № 403н, который утвердил правила отпуска амбулаторным больным лекарственных препаратов из аптек.
Основная цель нового приказа — заставить аптечные организации правильно отпускать (продавать) лекарственные препараты, как рецептурные, так и безрецептурные. Проблема для нашей страны чрезвычайно острая, поскольку в большинстве случаев аптеки отпускают рецептурные препараты без рецепта врача, а медорганизации выписывают рецепты только на препараты особого учета или для льготных категорий граждан.
Теперь врач может выписать не стандартное количество препарата во вторичной упаковке, а то количество блистеров, ампул, суппозиториев и т. п., которое реально необходимо пациенту на конкретный курс .
Работник аптеки должен отпустить лекарственный препарат в количестве, которое указано в рецепте (п. 7 Правил, утвержденных приказом Минздрава России от 11.07.2017 № 403н; далее — Правила). Это положение подтверждает п. 8 Правил — аптеки вправе отпускать лекарственные препараты с нарушением вторичной (потребительской) упаковки по рецептам врачей или по желанию больного .
Новое положение врач может использовать при назначении новых для пациента лекарственных средств, когда еще неизвестно, как больной переносит препарат, насколько он эффективен, или при коротком курсе лечения.
Важно:
1) Нарушать первичную упаковку лекарственных препаратов запрещено.
2) Деление таблеток на части нарушает целостность специального покрытия, например, в кишечнорастворимых лекарственных препаратах, приводит к контакту на разломе с воздухом, обсеменению препарата при делении на части
Назначение и выписывание лекарственных препаратов осуществляется врачом по международному непатентованному наименованию, а при его отсутствии - группировочному наименованию. В случае отсутствия международного непатентованного наименования и группировочного наименования лекарственного препарата, лекарственный препарат назначается и выписывается медицинским работником по торговому наименованию.
Рецепт на лекарственный препарат может быть получен пациентом или его законным представителем. Факт выдачи рецепта на лекарственный препарат законному представителю фиксируется записью в медицинской карте пациента.
Способ применения лекарственного препарата обозначается с указанием дозы, частоты, времени приема относительно сна (утром, на ночь) и его длительности, а для лекарственных препаратов, взаимодействующих с пищей, - времени их употребления относительно приема пищи (до еды, во время еды, после еды).
Рецепты на лекарственные препараты, выписанные на рецептурных бланках формы № 107-1/у, действительны в течение 60 дней со дня выписывания. (Абзац в редакции, введенной в действие с 1 января 2016 года приказом Минздрава России от 30 июня 2015 года № 386н.)
При выписывании медицинским работником рецептов на готовые лекарственные препараты и лекарственные препараты индивидуального изготовления пациентам с хроническими заболеваниями на рецептурных бланках формы № 107-1/у разрешается устанавливать срок действия рецепта в пределах до одного года и превышать рекомендуемое количество лекарственного препарата для выписывания на один рецепт, установленное приложением № 2 к настоящему Порядку.
При выписывании таких рецептов врач делает пометку "Пациенту с хроническим заболеванием", указывает срок действия рецепта и периодичность отпуска лекарственных препаратов из аптечной организации или индивидуальным предпринимателем, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность (еженедельно, ежемесячно и иные периоды), заверяет это указание своей подписью и личной печатью, а также печатью медицинской организации "Для рецептов".
Пометка «По специальному назначению»
Предельно допустимое количество лекарственного препарата на один рецепт можно увеличить в 2 раза пациентам, которые нуждаются в длительном лечении, первичной медико-санитарной и паллиативной медицинской помощи. В этом случае врач должен поставить на рецепте пометку «По специальному назначению», скрепить своей подписью и печатью медорганизации «Для рецептов» (п. 15 Порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, утвержденного Приказом № 1175н).
Если на рецепте не будет надписи врача, аптека отпустит пациенту то количество препарата, которое устанавливает Приказ № 1175н (п. 7 Правил). Таблицы предельно допустимого и рекомендованного количества препарата, разрешенного к отпуску по одному рецепту, приведены в приложениях 1 и 2 к Порядку назначения и выписывания лекарственных препаратов, утвержденному Приказом № 1175н.
Пометка «Пациенту с хроническим заболеванием»
Приказ № 1175н разрешает врачу выписывать хроническим больным рецепты со сроком действия до одного года. Выписывая такие рецепты, врач делает пометку «Пациенту с хроническим заболеванием», указывает срок действия рецепта и периодичность отпуска препаратов из аптеки (еженедельно, ежемесячно и иные периоды), заверяет это указание своей подписью и личной печатью, а также печатью медицинской организации «Для рецептов».
Часто больные, имея на руках рецепты со сроком действия до 12 месяцев, просят сотрудников аптек отпустить им годовое количество препаратов единовременно. Теперь такой отпуск возможен только по согласованию с врачом, который выписал рецепт (п. 11 Правил).
Дозировка препаратов
Если дозировка имеющегося в аптеке лекарственного средства меньше указанной в рецепте, фармработник должен пересчитать количество препарата с учетом курса лечения, который указан в рецепте.
Если дозировка превышает указанную в рецепте, решение об отпуске принимает врач, который выписал рецепт. Это установлено в п. 7 Правил. Таким образом, отпуск препарата в большей дозировке с последующим делением лекарственной формы на части необходимо согласовать с врачом.
Важное в статье:
- Врач может выписать не стандартное количество препарата во вторичной упаковке, а то количество, которое необходимо пациенту на конкретный курс
- При назначении иммунобиологических препаратов сообщите пациенту о необходимости соблюдать температурный режим хранения, лекарство он должен получить из аптеки в термоконтейнере
- Хроническим больным врач может превысить рекомендуемое количество препарата для выписывания на один рецепт и установить срок действия рецепта в пределах года. На рецепте в таком случае нужно сделать пометку «Пациенту с хроническим заболеванием»
Важные документы:
- ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 15 ноября 2017 г. № 1380 Об особенностях описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд Председатель Правительства Российской Федерации Д.МЕДВЕДЕВ
- ПРИКАЗ от 26 октября 2017 г. № 871н Об утверждении Порядка определения начальной (максимальной) цены контракта, цены контракта, заключаемого с единственным поставщиком (подрядчиком, исполнителем), при осуществлении закупок лекарственных препаратов для медицинского применения Министр В.И.СКВОРЦОВА
- ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 12 октября 2017 г. № 130 О приостановлении розничной торговли спиртосодержащей непищевой продукцией, спиртосодержащими пищевыми добавками и ароматизаторами А.Ю.ПОПОВА
Последние вопросы:
Вопрос: Правомерно ли если агентом (представителем) фармацевтической фабрики в другом регионе будет ООО или физическое лицо, не имеющее фармацевтической лицензии, но с доверенностью от фабрики на реализацию лекарственных средств? Может ли такое лицо использовать при этом лицензию фабрики? Должен ли агент иметь специальное образование? Может ли агент проводить расчеты с покупателями через расчетный счет своего ООО?
Вопрос относится к теме:
Лицензирование фармацевтической деятельности (всего 3169 ответ(а,ов))
Организация работы фармацевтических предприятий (всего 4729 ответ(а,ов))
Ответ »Вопрос: Оптовая фармацевтическая компания имеет в структуре аптечные подразделения с правом оборота наркотических средств и психотропных веществ. В новой форме журнала регистрации операций, связанных с оборотом НС и ПВ, утвержденной с 01.01.2018 г. Постановлением № 1353, выводится фактический остаток НС и ПВ на последний рабочий день месяца по результатам инвентаризации. В связи с этим просим пояснить: Аптечное подразделение работает без выходных, последний рабочий день выпадает на субботу или воскресенье, являющимися официальными выходными днями. Для проведения инвентаризации и снятия фактических остатков НС и ПВ создается инвентаризационная комиссия, члены которой, в соответствии с установленными требованиями, не являются материально ответственными лицами аптечного подразделения и их режим рабочего времени составляет пятидневку. В такой ситуации члены комиссии приказом по предприятию должны быть привлечены к работе в выходной день, что является нарушением трудового законодательства. Какие есть решения данного вопроса?
Вопрос: Какие нормативные документы регламентируют в Самарской области наличие санитарного паспорта объекта для аптечной организации?
Вопрос относится к теме:
Ответ »
Рецептурный бланк по форме N 107/у изначально был утвержден приказом Минздрава РФ от 23.08.1999 N 328. На основании приказа Минздравсоцразвития РФ от 12.02.2007 N 110 указанная форма рецепта была заменена формой N 107-1/у, а начиная с 01.07.2013 действует рецепт по форме N 107-1/у, утвержденный . (ред. от 30.06.2015) (наша типография может по согласованию с заказчиком)
1. В левом верхнем углу формы № 107-1/у "Рецептурный бланк" (далее - рецептурный бланк) проставляется лечебно-профилактического учреждения с указанием его наименования, адреса и телефона.
Дополнительно на рецептурных бланках формы N 107-1/у, имеющих номер и (или) серию, место для нанесения штрих-кода, проставляется код медицинской организации.
На рецептурных бланках частнопрактикующих врачей в верхнем левом углу типографским способом или путем проставления штампа должен быть указан адрес врача, номер, дата и срок действия лицензии, наименование органа государственной власти, выдавшего документ, подтверждающий наличие лицензии.
2. Рецептурный бланк формы N 107-1/у заполняется врачом разборчиво, четко, чернилами или шариковой ручкой.
Допускается оформление:
1) всех реквизитов рецептурных бланков формы N 107-1/у, имеющих номер и (или) серию, место для нанесения штрихкода, с использованием компьютерных технологий;
2) всех реквизитов (за исключением реквизита "Подпись лечащего врача") рецептурных бланков формы N 107-1/у (не имеющих номер и (или) серию, место для нанесения штрихкода) с использованием печатающих устройств
(п. 4 в ред. Приказа Минздрава России от 30.06.2015 N 386н "О внесении изменений в приложения к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. N 1175н " ").
3. В рецептурных бланках формы N 107-1/у в графах "Ф.И.О. больного" и "Возраст" указываются полностью фамилия, имя, отчество больного, его возраст (количество полных лет).
4. В графе "Ф.И.О. врача" указываются полностью фамилия, имя, отчество медицинского работника, имеющего право назначения и выписывания лекарственных препаратов.
(в ред. Приказа Минздрава России от 30.06.2015 N 386н "О внесении изменений в приложения к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. N 1175н " ")
5. В графах "Rp" указывается:
- на латинском языке международное непатентованное наименование, торговое или иное название лекарственного средства, зарегистрированного в Российской Федерации, его дозировка;
- на русском или русском и национальном языках способ применения лекарственного средства.
6. Запрещается ограничиваться общими указаниями: "Внутреннее", "Известно" и т.п.
Разрешаются только принятые правилами сокращения обозначений; твердые и сыпучие вещества выписываются в граммах (0,001; 0,5; 1,0), жидкие - в миллилитрах, граммах и каплях.
7. Рецепт подписывается врачом и заверяется его личной печатью.
8. На рецептурном бланке выписываются все лекарственные средства, за исключением указанных в пункте 10 приложения № 2 и пункте 10 приложения № 4.
9. Допускается оформление рецептов с использованием компьютерных технологий, за исключением графы "Rp" (название лекарственного средства, его дозировка, количество, способ и продолжительность применения).
10. На одном рецептурном бланке выписывается не более 3-х лекарственных средств. Исправления в рецепте не допускаются.
11. Срок действия рецепта (10 дней, 2 месяца, 1 год) указывается путем зачеркивания.
Согласно Приказа Минздрава России от 30.06.2015 N 386н "О внесении изменений в приложения к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. N 1175н " " (Зарегистрировано в Минюсте России 06.08.2015 N 38379) слова "2 месяцев" заменить словами "60 дней".
Изменения вступают в силу с 1 января 2016 г.
Рецептурные бланки формы 107-1/у в медицинском учреждении должны учитываться в .