Об утверждении Порядка выдачи разрешений на право ведения работ в области использования атомной энергии работникам исследовательских реакторов, критических и подкритических стендов
В соответствии с Положением о Министерстве природных ресурсов и экологии Российской Федерации, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 29 мая 2008 г. N 404 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2008, N 22, ст. 2581; N 42, ст. 4825; N 46, ст. 5337; 2009, N 3, ст. 378; N 6, ст. 738, N 33, ст. 4088, N 34, ст. 4192; N 49 (2 ч.), ст. 5976; 2010, N 5, ст. 538; N 10, ст. 1094; N 14, ст. 1656) приказываю:
1. Утвердить прилагаемый Порядок выдачи разрешений на право ведения работ в области использования атомной энергии работникам исследовательских реакторов, критических и подкритических стендов.
2. Признать не подлежащим применению приказ Федерального надзора России по ядерной и радиационной безопасности от 27.09.1999 N 106 "Об утверждении Положения о порядке выдачи разрешений на право ведения работ в области использования атомной энергии работникам организаций, эксплуатирующих исследовательские реакторы, критические и подкритические стенды", зарегистрирован в Минюсте России 15.06.2000, регистрационный N 2271 (Бюллетень нормативных актов федеральных органов исполнительной власти, 2000, N 27).
|
Ю.П. Трутнев |
Порядок
выдачи разрешений на право ведения работ в области использования атомной
энергии работникам исследовательских реакторов, критических и подкритических
стендов
I. Общие положения
1. Порядок выдачи разрешений на право ведения работ в области использования атомной энергии работникам исследовательских реакторов, критических и подкритических стендов (далее - Порядок), разработан на основании статьи 27 Федерального закона от 21 ноября 1995 г. N 170-ФЗ "Об использовании атомной энергии" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1995, N 48, ст. 4552; 1997, N 7, ст. 808; 2001, N 29, ст. 2949; 2002, N 1, ст. 2; N 13, ст. 1180; 2003, N 46, ст. 4436; 2004, N 35, ст. 3607; 2006, N 52, ст. 5498; 2007, N 7, ст. 834; N 49, ст. 6079; 2008, N 29, ст. 3418; N 30, ст. 3616; 2009, N 1, ст. 17, N 52 (1 ч.), ст. 6450), постановления Правительства Российской Федерации от 3 марта 1997 г. N 240 "Об утверждении перечня должностей работников объектов использования атомной энергии, которые должны получать разрешения Федеральной службы по экологическому, технологическому и атомному надзору на право ведения работ в области использования атомной энергии" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1997, N 10, ст. 1180; 2005, N 7, ст. 560; 2009, N 18, ст. 2248); постановления Правительства Российской Федерации от 29 мая 2008 г. N 404 "О Министерстве природных ресурсов и экологии Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2008, N 22, ст. 2581; N 42, ст. 4825; N 46, ст. 5337; 2009, N 3, ст. 378, N 6, ст. 738, N 33, ст. 4088, N 34, ст. 4192; 2010, N 5, ст. 538, N 10, ст. 1094) и постановления Правительства Российской Федерации от 30 июля 2004 г. N 401 "О Федеральной службе по экологическому, технологическому и атомному надзору" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, N 32, ст. 3348; 2006, N 5, ст. 544; N 23, ст. 2527; N 53, ст. 5587; 2008, N 22, ст. 2581; N 46, ст. 5357, 2009, N 6, ст. 738, N 33, ст. 4081; 2010, N 9, ст. 960).
2. Порядок устанавливает процедуры выдачи разрешений Федеральной службы по экологическому, технологическому и атомному надзору (далее - Служба) на право ведения работ в области использования атомной энергии работникам исследовательских реакторов, критических и подкритических стендов (далее - ИЯУ).
3. Порядок обязателен для всех руководителей и специалистов Службы, в обязанности которых входит подготовка решений, выдача разрешений и осуществление надзора за соблюдением условий их действия, а также для работников организаций, эксплуатирующих ИЯУ (в части, относящейся к выполнению обязанностей, возложенных на них настоящим Порядком).
Выдачу разрешений осуществляют:
1) уполномоченное управление центрального аппарата Службы (далее - Управление Службы) в отношении руководящего персонала исследовательских ядерных реакторов;
2) межрегиональные территориальные управления по надзору за ядерной и радиационной безопасностью Службы (далее - МТУ Службы) в отношении:
а) руководящего персонала критических и подкритических стендов;
б) персонала ведомственного (производственного) контроля ядерной и радиационной безопасности ИЯУ;
в) персонала, ведущего технологический процесс (оперативного персонала) ИЯУ.
5. Разрешение Службы является документом, дающим работнику право ведения работ согласно должностным обязанностям.
Допуск работников ИЯУ к самостоятельной работе осуществляется руководством эксплуатирующей организации только при наличии у этого работника соответствующего разрешения Службы.
6. Разрешение содержит условия действия, являющиеся его неотъемлемой частью, соблюдение которых обязательно для работника при ведении им соответствующего вида деятельности.
В течение срока действия разрешения МТУ Службы осуществляет надзор за соблюдением условий его действия.
7. Разрешение оформляется на бланках и содержит указание конкретной должности, подразделения, участка, цеха, отдела, ИЯУ, эксплуатирующей организации.
В разрешении также указываются дата подачи и регистрационный номер заявки на выдачу разрешения, дата и номер решения о выдаче разрешения, а также срок действия разрешения.
Срок действия разрешения - 5 лет с даты его выдачи.
8. При переводе работника на должность, не требующую получения разрешения, или при расторжении трудового договора с работником - держателем разрешения руководство эксплуатирующей организации обязано направить письменное официальное сообщение об этом в произвольной форме в орган Службы, выдавший разрешение.
Действие разрешения прекращается органом Службы, выдавшим разрешение, со дня расторжения трудового договора, о чем соответствующий орган Службы официально уведомляет эксплуатирующую организацию в течение 10 рабочих дней от даты получения уведомления.
Оригинал разрешения подлежит возврату в Управление Службы или МТУ Службы, выдавшее разрешение.
9. При переводе работника на другую должность, требующую разрешения, он должен получить новое разрешение, соответствующее этой должности. Разрешение, полученное работником на предыдущей должности, остается в силе до окончания срока его действия.
В случае реорганизации эксплуатирующей организации в форме преобразования разрешение работника, должностные обязанности которого не изменились, действительно до окончания срока его действия.
10. Работнику, в обязанности которого входит замещение другого работника, должно выдаваться разрешение, в котором указываются наименования основной и замещаемой должности (с формулировкой: "С правом замещения должности...").
Действие разрешения по замещаемой должности сохраняется в случае назначения работника, замещающего должность, на данную должность.
11. Допускается выдавать работнику из числа оперативного персонала ИЯУ одно разрешение на право работы на нескольких однотипных ИЯУ эксплуатирующей организации.
12. Допускается выдавать работнику из числа руководящего персонала ИЯУ разрешение на право ведения работ согласно должностным обязанностям руководящего и оперативного персонала ИЯУ.
13. Решения руководителей и должностных лиц Службы по вопросам выдачи разрешений, принятые с нарушением настоящего Порядка, могут быть обжалованы в судебных органах.
14. Процедура получения разрешений не отменяет действующей системы проверки знаний и практических навыков работников, установленной в эксплуатирующей организации.
15. Нормативные акты эксплуатирующей организации, регламентирующие порядок подготовки, переподготовки, повышения квалификации, аттестации и допуска к работе работников эксплуатирующей организации, которые должны получать разрешения Службы на право ведения работ в области использования атомной энергии, не должны противоречить настоящему Порядку.
16. Процедура выдачи разрешений включает:
1) подачу эксплуатирующей организацией в Управление Службы или в МТУ Службы заявки (с необходимыми материалами) на выдачу разрешения кандидату;
2) рассмотрение материалов заявки;
3) проведение проверки знаний и практических навыков (для оперативного персонала) кандидата специальной комиссией;
4) принятие решения о выдаче разрешения или отказе в выдаче разрешения.
II. Подача заявки на выдачу разрешения, рассмотрение заявки
17. Для получения разрешения эксплуатирующая организация представляет в Службу (МТУ Службы) заявку, включающую:
1) ходатайство о выдаче разрешения (в ходатайстве указываются данные о кандидате на получение разрешения: дата рождения, паспортные данные, адрес места жительства, сведения об образовании, стаже и опыте работы, а также данные о наличии разрешений Федеральной службы по экологическому, технологическому и атомному надзору на право ведения работ в области использования атомной энергии);
2) заявление работника на выдачу разрешения (с указанием конкретной должности, подразделения, участка, цеха, отдела, ИЯУ, эксплуатирующей организации);
3) копию должностной инструкции (трудового договора - для руководителя эксплуатирующей организации) работника, содержащую перечень норм и правил в области использования атомной энергии, знание которых обязательно для занимаемой (замещаемой) работником должности;
4) медицинскую справку, подтверждающую прохождение медицинского осмотра, в т.ч. психофизиологического обследования, и отсутствие у кандидата противопоказаний, установленных в Перечне медицинских противопоказаний и перечне должностей, на которые распространяются данные противопоказания, а также требования к проведению медицинских осмотров и психофизиологических обследований работников объектов использования атомной энергии, утвержденном постановлением Правительства Российской Федерации от 1 марта 1997 г. N 233 (Собрание законодательства Российской Федерации, 1997, N 10, ст. 1176);
5) копию документа, подтверждающего прохождение работником обучения для подготовки на должность и аттестации.
18. Ходатайство о выдаче разрешения руководителю эксплуатирующей организации подписывается руководителем органа управления использованием атомной энергии, в ведении которого находится эксплуатирующая организация, или уполномоченным им лицом, для работников других категорий ходатайство подписывается руководителем эксплуатирующей организации или уполномоченным им лицом.
Ходатайство оформляется на официальном бланке эксплуатирующей организации (для руководителя эксплуатирующей организации - на бланке органа управления использованием атомной энергии), подпись лица, подписавшего ходатайство, заверяется печатью.
19. Заявка на выдачу разрешения направляется руководителем эксплуатирующей организации или уполномоченным им лицом соответственно начальнику Управления Службы или руководителю МТУ Службы с сопроводительным письмом, составляемым в произвольной форме.
Допускается направлять комплекты документов на нескольких кандидатов (отдельный комплект документов на каждого кандидата) с одним сопроводительным письмом.
20. Документы на выдачу разрешения работнику эксплуатирующей организации направляются в Службу после прохождения им подготовки на соответствующую должность.
21. При поступлении в Управление Службы или МТУ Службы заявка регистрируется и ей присваивается регистрационный номер.
22. В Управлении Службы или в МТУ Службы проверяются полнота состава представленных документов, соответствие их содержания установленным требованиям и правильность оформления этих документов.
В случае, если документы не соответствуют предъявляемым требованиям, Служба имеет право затребовать от эксплуатирующей организации дополнительную информацию о кандидате на получение разрешения или возвратить заявку эксплуатирующей организации для доработки с указанием в сопроводительном письме выявленных недостатков. В этом случае срок рассмотрения заявки продлевается.
23. В ходе рассмотрения представленных материалов анализируется соответствие образования, специальности, пройденной подготовки на должность и стажа работы кандидата квалификационным требованиям, установленным нормативными актами.
24. Продолжительность рассмотрения заявки и обосновывающих документов с даты их получения - не более 30 рабочих дней. В указанный срок не включается время подготовки и проведения проверки знаний.
25. При положительных результатах рассмотрения обосновывающих документов начальник Управления Службы (либо его заместитель по направлению регулирования безопасности ИЯУ) или руководитель МТУ Службы (либо его заместитель по направлению надзора за безопасностью ИЯУ) принимает решение о проведении проверки теоретических знаний кандидата (и практических навыков - для оперативного персонала), которое оформляется в форме извещения (образец извещения приведен в к настоящему Порядку).
Извещение, подписанное начальником Управления Службы (либо его заместителем по направлению регулирования безопасности ИЯУ) или руководителем МТУ Службы (либо его заместителем по направлению надзора за безопасностью ИЯУ) направляется руководителю эксплуатирующей организации с указанием даты и места проведения проверки знаний. Дата и место проведения проверки знаний устанавливаются предварительно по согласованию с эксплуатирующей организацией. Дата проверки знаний должна быть назначена не позднее 30 календарных дней после принятия решения о ее проведении.
26. При обнаружении в материалах заявки недостоверной информации или выявлении несоответствия сведений о кандидате квалификационным требованиям, установленным нормативными актами, заявка отклоняется и в выдаче разрешения отказывается.
В сопроводительном письме указываются причины отказа, в том числе ссылка на нормативные документы, требования которых не соблюдены.
27. Проверка теоретических знаний кандидатов по вопросам ядерной и радиационной безопасности, вопросам по обеспечению учета и контроля ядерных материалов и радиоактивных веществ, а также по обеспечению физической защиты организуется и проводится Управлением Службы или МТУ Службы, уполномоченным на выдачу разрешения в соответствии с настоящего Порядка.
Целью проведения проверки знаний является определение уровня теоретических знаний, практических навыков и уровня подготовки кандидата по вопросам ядерной и радиационной безопасности, а также по вопросам учета, контроля ядерных материалов и радиоактивных веществ и их физической защиты.
28. Проверка теоретических знаний кандидатов, выдачу разрешений которым осуществляет Управление Службы, организуется Управлением Службы и проводится экзаменационной комиссией, создаваемой в управлении. В состав комиссии включаются специалисты соответствующего органа управления использованием атомной энергии.
29. Проверка теоретических знаний, а также практических навыков (для оперативного персонала) кандидатов, разрешения которым уполномочено выдавать МТУ Службы, организуется и проводится МТУ Службы совместно с эксплуатирующей организацией с использованием материально-технической базы эксплуатирующей организации.
В состав комиссии включаются не менее трех работников эксплуатирующей организации, имеющих разрешение Службы на право ведения работ в области использования атомной энергии и не менее двух представителей МТУ Службы.
30. Управление Службы или МТУ Службы, исходя из требований настоящего Порядка, типовых тематик для проверки знаний работников ИЯУ ( к настоящему Порядку), должностных инструкций, разрабатывают перечни вопросов для проверки знаний кандидатов, не относящихся к категории оперативного персонала, с учетом конкретного вида деятельности, должностных обязанностей.
Перечни вопросов для проверки знаний утверждаются начальником Управления Службы.
Указанные перечни должны направляться в эксплуатирующую организацию.
31. Проверка знаний кандидата на должность руководящего персонала должна обеспечивать его проверку как по тематике проверки для его основной должности, так и по тематике проверки для должностей работников подчиненного оперативного персонала, по которым необходимо получать разрешения Службы.
32. Проверка знаний кандидата на основную и замещаемую должности должна обеспечивать его проверку как по тематике проверки для его основной должности, так и по тематике проверки для замещаемой должности.
33. Тематика и объем проверяемых теоретических знаний и практических навыков кандидатов из числа оперативного персонала определяются эксплуатирующей организацией на основании требований настоящего Порядка, рекомендуемой тематики проверки знаний для кандидатов на получение разрешения ( к настоящему Порядку), должностных инструкций, квалификационных характеристик, анализа функций и обязанностей работников, занимающих соответствующие должности. Документ, устанавливающий тематику и объем проверяемых знаний и практических навыков, должен пересматриваться каждые 5 лет.
34. На основе указанной тематики эксплуатирующая организация разрабатывает перечни вопросов для проверки теоретических знаний и сценарии контрольных упражнений для проверки практических навыков, которые должны быть согласованы МТУ Службы.
35. Билеты для проверки теоретических знаний и сценарии для каждой конкретной проверки составляются комиссией с учетом конкретной должности кандидата на основе перечней, указанных в пункте 34 настоящего Порядка.
36. Проверка теоретических знаний кандидата комиссиями оценивается по каждому вопросу, включенному в билет, по системе: "сдал" или "не сдал".
По результатам экзамена по проверке теоретических знаний экзаменационная комиссия выставляет кандидату общую оценку: "Теоретический экзамен выдержал" или "Теоретический экзамен не выдержал".
Положительный результат общей оценки знаний, оцененных комиссией как "Теоретический экзамен выдержал", выставляется в случае, если правильные ответы на экзаменационные вопросы составляют не менее 80 % от общего количества оценок.
37. По результатам проверки практических навыков кандидата из числа оперативного персонала экзаменационная комиссия эксплуатирующей организации выставляет кандидату оценку: "Практический экзамен выдержал" или "Практический экзамен не выдержал".
38. Решение об оценке результатов проверки принимается комиссией большинством голосов, при равенстве числа голосов голос председательствующего на заседании комиссии является решающим.
Результаты проверки оформляются протоколом, который подписывается председателем и членами комиссии, а также представителями Службы, являющимися членами комиссии.
Кандидат на получение разрешения должен быть ознакомлен с протоколом под роспись.
Протокол хранится в Управлении Службы или МТУ Службы.
39. Кандидат, получивший неудовлетворительную оценку, может быть повторно допущен к проверке знаний не ранее, чем через один месяц.
Кандидат, получивший на повторной проверке знаний неудовлетворительную оценку, может быть допущен к третьей проверке через 6 месяцев. Эксплуатирующая организация должна представить в Службу сведения, изложенные в произвольной форме, о проведенной дополнительной подготовке кандидата.
При неудовлетворительных результатах третьей проверки кандидат лишается права участвовать в дальнейших проверках и может быть представлен к получению разрешения через два года.
40. Кандидатам должна быть предоставлена возможность заблаговременного ознакомления с содержанием экзаменационных билетов.
III. Выдача разрешения
41. Решение о выдаче или отказе в выдаче разрешений работникам ИЯУ, не относящимся к категории руководящего персонала, обеспечивающего учет и контроль ядерных материалов и радиоактивных веществ, а также их физическую защиту, принимает руководитель МТУ Службы после получения протоколов проверки теоретических знаний и практических навыков.
Длительность рассмотрения вопроса о выдаче разрешения не должна превышать 10 рабочих дней с даты получения протоколов проверки знаний.
Решение о выдаче или об отказе в выдаче разрешения кандидату утверждается руководителем МТУ Службы и направляется руководителю эксплуатирующей организации в течение пяти рабочих дней после утверждения решения.
Оформленное разрешение подписывается руководителем МТУ Службы либо лицом, исполняющим его обязанности. Оригинал разрешения вручается под роспись представителю заявителя или лично кандидату на получение разрешения.
42. В случае получения кандидатом неудовлетворительной оценки при проверке теоретических знаний или практических навыков, а также в случае неявки кандидата на проверку знаний, принимается решение об отказе в выдаче разрешения, извещение об этом направляется руководителю эксплуатирующей организации. В извещении указывается на недопустимость исполнения должностных обязанностей по данной должности без наличия разрешения на право ведения работ в области использования атомной энергии, в соответствии со статьей 27 Федерального закона от 21.11.1995 N 170-ФЗ "Об использовании атомной энергии".
43. Решение (оформленное протоколом) о выдаче или об отказе в выдаче разрешений работникам ИЯУ, относящимся к категории руководящего персонала, обеспечивающего учет и контроль ядерных материалов и радиоактивных веществ, а также их физическую защиту, утверждается начальником Управления Службы на основании рассмотрения материалов заявки и проверки знаний в течение пяти рабочих дней после утверждения решения.
Оформленное разрешение указанной категории работников ИЯУ подписывается заместителем руководителя Службы, координирующим деятельность Службы по вопросам, относящимся к области использования атомной энергии. Оригинал разрешения вручается в Управлении Службы или МТУ Службы под роспись персоналу, прошедшему проверку знаний.
44. Копия разрешения, заверенная директором или лицом его замещающим, должна находиться на рабочем месте держателя и предъявляться представителям Службы по их требованию.
Материалы заявки на выдачу разрешения, полученные Управлением Службы или МТУ Службы, включая протокол о результатах экзамена, копию разрешения, хранятся в течение срока действия разрешения отдельно на каждого работника ИЯУ.
45. Эксплуатирующая организация или кандидат на получение разрешения могут обжаловать решение об отказе в выдаче разрешения вышестоящему должностному лицу Службы либо в судебном порядке.
46. При выявлении Службой нарушений держателем разрешения условий его действия, а также требований поддержания квалификации держателей разрешения Службой могут применяться к держателю разрешения санкции в порядке, установленном законодательством.
IV. Условия действия разрешения
Нумерация пунктов приводится в соответствии с источником
51. В разрешение включаются обязательные условия, определяющие требования Службы к обеспечению ядерной и радиационной безопасности при выполнении держателем разрешения соответствующего вида деятельности.
Условия действия разрешения определяются Управлением Службы или МТУ Службы, выдающим разрешение, с учетом выполняемых работником обязанностей, особенностей конкретной ИЯУ и подписываются начальником (либо его заместителем по направлению регулирования безопасности ИЯУ) Управления Службы или руководителем (либо его заместителем по направлению надзора за безопасностью ИЯУ) МТУ Службы.
В разрешении содержатся следующие условия:
1) должность, на которую распространяется действие разрешения;
3) обязанность соблюдения держателем разрешения при выполнении должностных обязанностей, связанных с ведением соответствующего вида деятельности, требований норм и правил в области использования атомной энергии, производственных инструкций в объеме его должностной инструкции;
4) необходимость прохождения держателем разрешения периодически в установленные сроки медицинских осмотров и психофизиологических обследований;
5) обязанность держателя разрешения проходить ежегодное обучение в системе непрерывного поддержания квалификации (объем ежегодных программ поддержания квалификации устанавливается нормативными документами в области использования атомной энергии);
52. Изменение условий действия или включение дополнительных условий производится при введении новых федеральных норм и правил в области использования атомной энергии, модернизации или реконструкции ИЯУ и прочих обстоятельствах, влекущих изменение должностной инструкции.
Измененные (дополнительные) условия подготавливает Управление Службы или МТУ Службы, выдавшее разрешение. Они оформляются как изменения условий действия разрешения, подписываются начальником Управления Службы или руководителем МТУ Службы и направляются в эксплуатирующую организацию.
документов от ______________ ____________________________
(дата) (регистрационный номер)
о выдаче разрешения______________________________________________________
на право ведения работ в области использования атомной энергии при
исполнении обязанностей по должности
эксплуатирующей организации)
с правом замещения должности
_________________________________________________________________________
(наименование должности, подразделения, участка, цеха, отдела, ИЯУ,
эксплуатирующей организации)
Управление приняло решение о положительном результате рассмотрения этих
документов и о допуске вышеуказанного лица к сдаче экзаменов.
Планируемые даты и места проведения экзаменов:
1. Теоретического экзамена__________________________________________
2. Практического экзамена___________________________________________
(наименование должности лица, подписавшего (подпись) (Ф.И.О.)
извещение)
"___"_________20____г.
Извещение
|
Приложение N 3
Рекомендуемая тематика проверки теоретических знаний кандидатов на получение разрешения на право ведения работ в области использования атомной энергии
На право ведения работ по руководству безопасной эксплуатацией ИЯУ
3. Пределы и условия безопасной эксплуатации ИЯУ.
4. Аварийное планирование.
5. Обеспечение ядерной и радиационной безопасности при эксплуатации ИЯУ.
6. Культура безопасности.
На право ведения работ по обеспечению ведомственного (производственного) контроля ядерной и радиационной безопасности при эксплуатации ИЯУ
1. Законодательство в области использования атомной энергии.
2. Федеральные нормы и правила в области использования атомной энергии.
3. Пределы и условия безопасной эксплуатации ИЯУ.
4. Обеспечение ядерной и радиационной безопасности при эксплуатации ИЯУ.
5. Контроль состояния ядерной и радиационной безопасности ИЯУ.
6. Культура безопасности.
На право ведения работ по обеспечению физической защиты, учета и контроля ядерных материалов, радиоактивных веществ в эксплуатирующей организации
1. Федеральные нормы и правила в области использования атомной энергии по учету и контролю ядерных материалов и радиоактивных веществ и радиоактивных отходов.
2. Федеральные нормы и правила в области использования атомной энергии по физической защите ядерных материалов, радиоактивных веществ и радиоактивных отходов.
3. Ведомственные нормы и правила по учету и контролю ядерных материалов, радиоактивных веществ и радиоактивных отходов.
4. Ведомственные нормы и правила по физический защите.
5. Руководящие документы Федеральной службы по экологическому, технологическому и атомному надзору по учету и контролю ядерных материалов, радиоактивных веществ, радиоактивных веществ и радиоактивных отходов.
6. Руководства по безопасности и руководящие документы Федеральной службы по экологическому, технологическому и атомному надзору по физический защите.
7. Документы, регламентирующие вопросы учета и контроля ядерных материалов, радиоактивных веществ, радиоактивных отходов в эксплуатирующей организации.
8. Документы, регламентирующие вопросы физической защиты в эксплуатирующей организации.
На право ведения технологического процесса на ИЯУ
1. Федеральные нормы и правила в области использования атомной энергии.
2. Основы физики реакторов.
3. Теплогидравлика реакторных установок.
4. Конструкция реакторов и их безопасность.
5. Системы безопасности ИЯУ.
6. Эксплуатация ИЯУ, пределы и условия безопасной эксплуатации, эксплуатационная документация.
7. Режимы нормальной эксплуатации, переходные процессы.
8. Аварийные ситуации, проектные аварии.
10. Принципы обеспечения безопасности ИЯУ.
11. Культура безопасности.
Дезинфекция – это уничтожение в окружающей человека среде вегетативных форм патогенных и условно-патогенных микроорганизмов.
Уничтожить микроорганизмы можно путём воздействия, как физических факторов, так и химических средств, причём в зависимости от продолжительности воздействия (экспозиции) и интенсивности (концентрации) дезинфицирующих средств.
Виды дезинфекции:
1. Профилактическая дезинфекция проводится с целью предупреждения ВБИ.
2. Очаговая дезинфекция проводится в очаге инфекции.
Очаговая дезинфекция делится:
На очаговую текущую дезинфекцию, осуществляемую в очаге инфекции, у постели инфекционного больного, проводится многократно;
Очаговую заключительную дезинфекцию, проводимую однократно но после изоляции, госпитализации в инфекционное отделение, выздоровления или смерти больного с целью полного освобождения инфекционного очага от возбудителей заболевания в первые 6-12 часов. В ЛПУ выполнение дезинфекционных мероприятий возлагается в основном на средний медицинский персонал, который должен руководствоваться инструктивно-методическими документами:
Приказами МЗ РБ в проведении дезинфекционных мероприятий в ЛПУ определённого профиля;
|
Этапы контроля |
Цель |
Используемые методы контроля |
Кто проводит |
|
Контроль работы
оборудования |
Оценить качество работы оборудования |
Физический |
|
|
Контро-ль качества стерилизации всей загрузки |
Оценить качество
стерилизации всего объема стерилизуемых материа-лов, используется тестовая упаковка
|
Химический, биологический |
Персонал, обслуживающий стерилизационное оборудование |
|
Контро-ль качества стерилизации и упаковки с материалами |
Оценить достижение параметров стерилизации внутри каждой упаковки в момент ее вскрытия непосредственно перед применением |
Химический, биологический |
Персонал отделений при использовании стерильных материалов |
|
Протоколирование полученных результатов |
Письмен-но подтвердить качество стерилизационного процесса |
Физиче-ский |
Вышеуказанные персонала
|
тестовая упаковка должна соответствовать стерилизуемым по плотности, размерам и качеству содержимого;
место размещения тестовой упаковки должно быть наиболее трудно доступным для стерилизующих факторов. Принцип размещения тестовой упаковки представлен в табл. 5;
маркировка даты стерилизации проводится перед началом стерилизации;
Оператор составляет протокол проведения стерилизации данной партии материала в специальном журнале учета параметров стерилизации (рис. 3).
Таблица 5
Размещение тестовой упаковки в зависимости от метода стерилизации
Если стерилизатор содержит принтерное устройство, протоколирующее параметры стерилизационного цикла, то полученные диаграммы после окончания каждого цикла вклеиваются в журнал или помещаются в конверт.
По результатам расшифровки индикаторов, размещаемых внутри тестовой упаковки, оператор делает заключение о качестве обработки всей партии стерилизуемых объектов и возможности (невозможности) дальнейшего использования материалов.
Качество обработки каждой конкретной упаковки с. материалами проверяется в отделениях, применяющих стерильные материалы данной партии. Правильность протоколирования результатов контролируется ответственным персоналом (старшая медсестра ЦСО, старшая медсестра отделения).
Упаковка материалов. Применяемые упаковочные материалы для любого метода стерилизации должны обладать следующими характеристиками:
не влиять на качество стерилизуемых объектов;
быть проницаемыми для стерилизующих агентов; обеспечивать герметичность вплоть до вскрытия упаковки;
легко вскрываться без нарушения асептики содержимого.
Упаковочные материалы делятся на две категории: одноразового использования (бумага, бумажно-пластиковые материалы) и многоразового использования (контейнеры).
"О проведении дезинфекции и стерилизации учреждениями здравоохранения"
Дезинфекция изделий медицинского назначения
1. Дезинфекцию изделий осуществляют физическим (кипячение, водяной насыщенный пар под избыточным давлением, сухой горячий воздух) и химическим (использование растворов химических средств) методами. Выбор метода дезинфекции зависит от особенностей изделия и его назначения.
2. Физический метод дезинфекции наиболее надёжен, экологически чист и безопасен для персонала. В тех случаях, когда позволяют условия (оборудование, номенклатура изделий и т.д.), при проведении дезинфекции изделий следует отдавать предпочтение данному методу.
3. Дезинфекцию с использованием физического метода выполняют:
Способом кипячения в дистиллированной воде или в воде с добавлением натрия двууглекислого (сода пищевая);
Паровым методом в паровом стерилизаторе (автоклаве);
Воздушным методом в воздушном стерилизаторе (сухожаровом шкафу).
3.1. Дезинфекции способом кипячения подвергают изделия из стекла, металлов, термостойких полимерных материалов и резин. Перед кипячением изделия очищают от органических загрязнении (кровь, слизь и др.), промывая водопроводной водой и соблюдая при этом меры безопасности при работе с биологическими жидкостями. Отсчёт времени дезинфекционной выдержки начинают с момента закипания воды.
3.2. Паровым методом дезинфицируют изделия из стекла, металлов, резин, латекса, термостойких полимерных материалов. Предварительная очистка изделий не требуется. Их складывают в стерилизационные коробки и помещают в паровой стерилизатор. Дезинфекция осуществляется воздействием водяного насыщенного пара под избыточным давлением.
3.3. Дезинфекцию воздушным методом осуществляют для изделий для стекла, металлов, силиконовой резины и проводят в открытом виде на полках воздушного стерилизатора. Этим методом можно дезинфицировать только изделия, не загрязнённые органическими веществами (ввиду их пригорания к поверхности изделий). Режимы дезинфекции физическим методом представлены в таблице.
4. Химический метод дезинфекции является более распространенным и общепринятым методом обеззараживания изделий мед. назначения в ЛПУ. Дезинфекцию с использованием химических средств проводят способом погружения изделий в раствор сразу после применения, не допуская их подсушивания. Разъёмные изделия дезинфицируют в разобранном виде. Каналы и полости изделий заполняют дезинфицирующим раствором.
При видимом загрязнении изделий мед. назначений биологическими субстратами во избежание снижения эффективности действия рабочих растворов дезсредства рекомендуется проведение предварительного промывания водопроводной водой или раствором дезсредства (не обладающего фиксирующим действием) в специально выделенной ёмкости с соблюдением мер безопасности. Промывные воды дезинфицируются в последующем одним из методов по режиму для вирусных гепатитов.
4.1. Для дезинфекции рекомендуется использовать специальные ёмкости (полимерные контейнеры с крышками, в которых изделия размещают на специальных перфорированных решётках) для удобства дальнейшей обработки (отмывание, ПСО), а также для минимизации неблагоприятного воздействия химических растворов на мед персонал.
4.2. Для изделий и их частей, не соприкасающихся непосредственно с пациентом, может быть использован способ двукратного протирания салфеткой из бязи или марли, смоченной в растворе дезинфицирующего средства.
Способом протирания не рекомендуется применять средства, содержащие альдегиды, а также формалин во избежание побочного токсического эффекта для персонала. Недостатком многих средств из этих групп является их способность фиксировать органические загрязнения на поверхности и в каналах изделий. Во избежание этого изделия необходимо предварительно отмывать от загрязнений с соблюдением противоэпидемических мер, а затем дезинфицировать, о чём есть сведения в инструкциях по применению средства.
В то же время наиболее щадящим действием по отношению к материалам, из которых изготавливаются медицинские изделия (в том числе термолабильные), обладают вышеперечисленные альдегид содержащие средства. Они рекомендованы для изделий из стекла, металлов, резин, а также полимерных материалов, в том числе термолабильных.
5. Применение спирта этилового синтетического ректификованого рекомендовано только для дезинфекции инструментов для металлов. Для дезинфекции изделий для других материалов (резина, пластмассы, стекло, полимеры, и др.) в составе средства помимо спирта должны быть АДБ других групп (катионные поверхности активные вещества - ПАВ, гуанидины, алкиламины, четвертичные аммониевы соединения -ЧАС). Спиртосодержащие средства обладают свойством фиксировать загрязнения органического происхождения, что обусловливает необходимость предварительного отмывания загрязнённых изделий перед дезинфекцией с соблюдением противоэпидемических мер.
6. Хлорсодержащие средства, а также большинство средств на основе перекиси водорода предназначены для дезинфекций изделий из коррозионно-стойких металлов, а также других материалов резин, пластмасс, стекла. Для дезинфекций изделий медицинского назначения допускается применение перекиси водорода медицинской и технической (марки А и Б).
7. Дезинфекцию изделий химическим методом осуществляют дезсредствами по режимам, рекомендованным при вирусных инфекциях (вирусные гепатиты, ВИЧ-инфекция), в противотуберкулёзных учреждениях - по режимам микобактерицидного действия.
Дезинфицирующие средства, не обладающие вирулицидным (вирусные гепатиты, ВИЧ) действием, не должны использоваться для целей дезинфекции изделий медицинского назначения (в противотуберкулёзных учреждениях не должны использоваться средства, не обладающие микробактерицидным действием).
8. Дезинфекция и предстерилизационная очистка изделий мед назначения могут быть совмещены в одном этапе при использовании средств, разрешённых Минздравом РБ для этих целей (наличие у препаратов моющих свойств не является показанием для совмещения дезинфекции и предстерилизационной очистки).
9. В целях недопущения выработки устойчивости циркулирующих в ЛПУ микроорганизмов к дезинфицирующим средствам рекомендуется периодически (не реже чем ежеквартально) чередовать препараты, в составе которых имеются различные действующие вещества.
10. По окончании дезинфекционной выдержки изделия промывают проточной водой. Оставшиеся загрязнения тщательно отмывают с помощью механических средств (ерши, щетки, салфетки марлевые или бязевые и др.). После дезинфекции изделия используют по назначению или (при наличии показаний) подвергают дальнейшей предстерилизационной очистке и стерилизации.
^ Предстерилизационная очистка (ПСО)
Предстерилизационную очистку изделий медицинского назначения осуществляют после их дезинфекции и последующего отмывания остатков дезинфицирующих средств под проточной питьевой водой. Новые инструменты, не применявшиеся для работы с пациентами, должны также пройти ПСО с целью удаления промышленной смазки и механических загрязнений.
Для ПСО используют физические и химические средства, разрешенные к использованию в Республике Беларусь согласно инструкциям по применению, согласованным Минздравом.
Растворы, содержащие перекись водорода и моющие средства (Лотос, Лотос-автомат, Астра, Виксан-мед, Прогресс), готовят в условиях ЛПУ, применяя перекись водорода медицинскую или техническую (марки А и Б). Дня снижения коррозийного действия моющих растворов с перекисью водорода и моющим средством «Лотос» и «Лотос-автомат», целесообразно периодически использовать ингибитор коррозии - 0,14% раствор олеата натрия. Инструменты с видимыми пятнами коррозии, а также с наличием оксидной пленки можно подвергать химической очистке не более 2 раз в квартал.
Предстерилизационную очистку проводят ручным или механизированным (с помощью специального моечного оборудования) способом.
Предстерилизационную очистку ручным способом осуществляют в соответствии с таблицами 2 и 3, используя емкости из пластмасс, стекла или покрытых эмалью (без повреждений).
При наличии у средства наряду с антимикробными свойствами (в том числе обязательно в отношении возбудителей парентеральных вирусных гепатитов и ВИЧ-инфекций) также и моющих свойств, ПСО изделий на этапе замачивания в растворе может быть совмещена с их дезинфекцией. При этом время замачивания должно соответствовать экспозиции при вирусных инфекциях, а в противотуберкулезных учреждениях - при туберкулезе.
Совмещение дезинфекции и ПСО в одном этапе позволяет упростить обработку инструментов, уменьшить количество емкостей, сократить время пребывания изделий в растворах, что в конечном итоге сокращает время обработки и способствует сохранению инструментария.
Разъемные изделия подвергают предстерилизационной очистке в разобранном виде. При замачивании в моющем растворе изделия полностью погружают в раствор моющего средства, заполняя им каналы и полости изделий.
Мойку изделий осуществляют с помощью ерша, ватно-марлевого тампона, тканевых салфеток; каналы изделий промывают с помощью шприца. Использование ерша при очистке резиновых изделий не допускается.
ПСО лигатурного шовного материала (нити хирургические шелковые крученые, нити хирургические капроновые крученые, шнуры хирургические полиэфирные) в ЛПУ не проводят.
Растворы средств для ПСО допускается применять многократно до появления видимых признаков загрязнения (изменение цвета, помутнение, появление хлопьев и осадка), но не более чем в течение времени, указанного в методическом документе по применению конкретного средства.
При применении растворов, содержащих перекись водорода с моющим средством, растворов моющих средств «Лотос», «Лотос-автомат», «Астра», «Айна», «Маричка», «Прогpecc», а также натрия двууглекислого, неизмененный раствор можно использовать до шести раз в течение рабочей смены.
После проведения ПСО изделия высушивают до полного исчезновения влаги в сушильных шкафах. Сушку изделий, имеющих оптические детали, проводят путем протирания чистой тканевой салфеткой и просушивания при комнатной температуре.
Контроль качества ПСО изделий проводят в соответствии с изложенным в разделе.
^
Предстерилизационная очистка ручным способом с применением
замачивания в моющем растворе.
Таблица 2
| Этапы при проведении очистки | Режим очистки |
||
| Концентрация рабочего раствора. % | Температура рабочего раствора. °С | Время выдержки обработки. (мин.) |
|
| Замачивание в моющем растворе при полном погружении изделия | | Согласно инструкции по применению | По вирулицидному (туберкулезному) режиму |
| Мойка каждого изделия в том же растворе, в котором проводили замачивание, при помощи ерша, ватно-марлевого тампона или тканевой салфетки, каналов - с помощью шприца | Согласно инструкции по применению | Не нормируется | 0,5 или 1,0 |
| Ополаскивание питьевой проточной водой после применения средства | Не нормируется | Не нормируется | |
| | Не нормируется | Не нормируется | 0,5 |
| Сушка горячим воздухом | 85°С | До полного исчезновения влаги |
|
Примечания:
1. Температура раствора в процессе мойки не поддерживается.
2. Время выдержки зависит от особенностей обрабатываемых изделий и указано в инструкциях по применению конкретного средства.
3. При совмещении дезинфекции с ПСО в одном этапе, перед замачиванием изделий проводят предварительную их очистку от видимых загрязнений в первой емкости с соблюдением противоэпидемических правил.
^ Предстерилизационная очистка ручным способом с применением кипячения.
| Процессы при проведении очистки | Режим очистки |
|
| Температура. °С | Время выдержки обработки, мин. |
|
| Кипячение при применении разрешенных моющих средств | 99±1 | 0,5 |
| Мойка каждого изделия в процессе ополаскивания проточной питьевой водой при помощи ерша, ватно-марлевого тампона или тканевой салфетки, каналов - с помощью шприца | Не нормируется | - |
| Ополаскивание проточной Питьевой водой после применения средства: | Не нормируется | |
| Прогресс, Маричка, Натрий двууглекислый | 5,0 |
|
| Лотос, Лотос-автомат, Астра, Айна | 10,0 |
|
| Ополаскивание дистиллированной водой | 0,5 |
|
| Сушка горячим воздухом | До высыхания |
|
Примечания:
1. Показаниями для внепланового обследования качественной работы стерилизаторов являются ввод в эксплуатацию после ремонта или монтажа, неудовлетворительные результаты бактериологического контроля, рост заболеваемости внутрибольничными инфекциями гнойно-воспалительной этиологии.
2. Контроль за воздушной средой в операционных блоках и родильных залах проводится по эпидпоказниям. В воздухе подготовленных к работе операционных и родильных залах общее количество микроорганизмов не должно превышать 500 в 1 м 3 , а золотистые стафилококки и патогенные микроорганизмы не должны обнаруживаться.
3. Контролю стерильности изделий медицинского назначения подлежат не менее 1% от обрабатываемых за сутки изделий, но не менее 3-х единиц.
Стерилизация.
Стерилизацию изделий медицинского назначения проводят с целью умерщвления на них всех патогенных микроорганизмов, в том числе их споровых форм. Стерилизация проводится после дезинфекции и ПСО, является завершающим этапом обработки изделий медицинского назначения.
Стерилизацию осуществляют физическими (паровой, воздушный, в среде нагретых шариков) и химическими (применение растворов химических средств, газовый) методами. Выбор адекватного метода стерилизации зависит от особенностей стерилизуемых изделий.
При стерилизации паровым, воздушным и газовым методами изделия, как правило, стерилизуют упакованными в стерилизационные упаковочные материалы: при паровом методе, кроме того, используют стерилизационные коробки без фильтров и с фильтрами.
На упаковках с простерилизованными изделиями должны быть сведения о дате стерилизации, на стерилизационных коробках - о датах стерилизации и вскрытия, а также подпись медработника.
Для проведения стерилизации могут быть использованы только упаковочные материалы, разрешенные в установленном порядке к промышленному выпуску и применению (в случае импортных материалов - разрешенные к применению) в Республике Беларусь.
При воздушном методе, а также в отдельных случаях при паровом и газовом методах, допускается стерилизация инструментов в неупакованном виде (в открытых лотках).
^ Паровой метод стерилизации.
При паровом методе стерилизации стерилизующим средством является водяной насыщенный пар под избыточным давлением 0,05 МПа (0,5 кгс/см 2) - 0,21 МПа (2,1 кгс/см 2), температурой 110-135 °С; стерилизацию осуществляют в паровых стерилизаторах (автоклавах).
Паровым методом стерилизуют общие хирургические и специальные инструменты, детали приборов и аппаратов из коррозионностойких металлов, стекла, шприцы с пометкой 200 °С, хирургическое белье, перевязочный и шовный материал, изделия из резины (перчатки, трубки, катетеры, зонды и т.д.) латекса, отдельных видов пластмасс.
Стерилизационные коробки (биксы) не являются упаковкой для хранения простерилизованных изделий, но если эти изделия хранятся в коробках в течение времени, указанного в таблице, допускается использовать такие изделия по назначению.
Хирургическое белье, перевязочный материал укладывают с стерилизационные коробки параллельно движению пара. Норма загрузки стерилизационных коробок хирургическим бельем и перевязочным материалом представлена в таблице.
Резиновые перчатки перед стерилизацией пересыпают внутри и снаружи тальком для предохранения их от склеивания. Между перчатками прокладывают марлю или бумагу, каждую пару перчаток заворачивают отдельно в марлю или бумагу и в таком виде помещают в стерилизационную коробку или в другую упаковку. В целях уменьшения неблагоприятного воздействия пара резиновые перчатки, как и другие изделия из резины, стерилизуют при температуре 120-122°С.
Паровым методом стерилизуют лигатурный шовный материал: нити хирургические шелковые крученые, нити хирургические капроновые крученые, шнуры хирургические полиэфирные (далее -лигатурный шовный материал).
Лигатурный шовный материал готовят к стерилизации в виде косичек, мотков, наматывая на катушки, стеклянные палочки и т.д.
^
Стерилизация паровым методом
| Режим стерилизации | Вид изделий Данным методом | Вид Упаковочного материала |
||||||
| Давление пара В стерилизационной камере | Температура стерилизации | Время стерилизационной выдержки |
||||||
| Номиналь- Ное значение | Предельное Отклонение | Номиналь- Ное значение | Предельное Отклонение | При ручном И полуавтома Тическом Управлении Не менее: | При автоматическом Управлении |
|||
| Номинальное значение | Предельное Отклонение |
|||||||
| Изделия из Коррозионно- Материалов, Стекла, изделия из текстильных Материалов, Лигатурный Материал | Стерилизаци- Онная коробка С фильтром Фильтра, двойная Упаковка Пергамент, Мешочная Непропитанная, бумага Упаковочная высокопрочная, бумага Крепированная, Стерилиза-ционные Упаковочные Материалы Фирмы «ЗМ» (США) |
|||||||
| Изделия из Резин, отдельных Видов пластмасс (полиэтилен Плотности, ПВХ- Пластикаты), лигатурный Материал |
||||||||
Примечания:
Время стерилизационной выдержки, соответствующее значению температуры стерилизации с учетом предельных отклонений температуры в загруженной стерилизационной камере, указано в паспорте на конкретную модель стерилизатора.
Конкретные виды зарубежных упаковочных материалов однократного применения, рекомендованные для стерилизации паровым методом, а также соответствующие сроки сохранения в них стерильности изделий указаны в методических документах по применения упаковок данных фирм.
Срок сохранения стерильности изделий, простерилизованных в герметичной упаковке в пергаменте, бумаге мешочной пропитанной, бумаге мешочной влагопрочной, бумаге упаковочной высокопрочной, бумаге крепированной, стерилизационной коробке с фильтром - 20 суток, а в любой негерметичной упаковке и стерилизационной коробке без фильтра - 3 суток.
Кратность использования пергамента, бумаги мешочной непропитанной, бумаги мешочной влагопрочной и бумаги крепированной - до 2-х раз, бумаги упаковочной высокопрочной (крафт) - до 3-х раз (с учетом их целостности).
^ Воздушный метод стерилизации.
При воздушном методе стерилизации стерилизующим средством является сухой горячий воздух температурой 160 и 180°С; стерилизацию осуществляют в воздушных стерилизаторах.
Воздушным методом стерилизуют хирургические, гинекологические, стоматологические инструменты, детали приборов и аппаратов, в том числе изготовленные из коррозионнонестойких металлов, шприцы с пометкой 200°С, инъекционные иглы, изделия из силиконовой резины.
Перед стерилизацией воздушным методом изделия после предстерилизационной очистки обязательно высушивают в сушильном шкафу при температуре 85°С до исчезновения видимой влаги.
Качество стерилизации воздушным методом зависит от равномерности распределения горячего воздуха в стерилизационной камере, что достигается правильной загрузкой стерилизатора. Изделия загружают в таком количестве, которое допускает свободную подачу воздуха к стерилизуемым изделиям.
Стерилизуемые изделия равномерно распределяя, укладывают горизонтально поперек пазов кассет (полок), не допуская перекрытия продувочных окон и решетки вентиляции. Объемные изделия следует класть на верхнюю металлическую решетку, чтобы они не препятствовали потоку горячего воздуха. При загрузке необходимо следить за тем, чтобы стерилизуемые изделия не попадали в зону вращения крыльчатки. Загрузку и выгрузку изделий проводят при температуре в стерилизационной камере 40-50 °С.
Изделия стерилизуют завернутыми в стерилизационные упаковочные материалы. Шприцы стерилизуют в разобранном виде.
Во время стерилизации металлических инструментов без упаковки их располагают так, чтобы они не касались друг друга.
В стерилизаторах, стерилизующим средством в которых является среда нагретых стеклянных шариков (гласперленовые шариковые стерилизаторы), стерилизуют изделия, применяемые в стоматологии (боры зубные, головки алмазные, дрильборы, а также рабочие части гладилок, экскаваторов, зондов и др.) изделия стерилизуют в неупакованном виде по режимам, указанным в инструкции по эксплуатации конкретного стерилизатора, разрешенного для применения. После стерилизации инструменты используют стазу по назначению.
^ Стерилизация воздушным методом (сухой горячий воздух)
| Режимы стерилизации | Вид изделий, | Вид упаковочного материала |
|||
| Температура стерилизации °С | |
||||
| Номинальное значение | Предельное отклонение | Номинальное значение | Предельное отклонение |
||
| 180 | + 2 | 60 | +5 | Изделия из металлов, стекла и резин на основе силиконового Каучука | Бумага мешочная влагопрочная, Бумага упаковочная высокопрочная, бумаге кремированная, стерилизационные упаковочные материалы фирмы «ЗМ» (США), или без упаковки (в открытых лотках) |
| 160 | +2 | 150 | +5 |
||
Примечания:
Конкретные виды зарубежных упаковочных материалов однократного применения, рекомендованные для стерилизации воздушным методом, а также сроки сохранения в них стерильности изделий указаны в методических документах по применению упаковок.
Срок сохранения стерильности изделий, простерилизованных герметично упакованных в бумагу мешочную влагопрочную, бумагу упаковочную высокопрочную, бумагу крепированную - 20 суток. Кратность использования бумаги мешочной влагопрочной, бумаги крекированной - до2-х раз, бумаги упаковочной высокопрочной - до 3-х раз (с учетом их целостности).
Изделия, простерилизованные без упаковки, помещают на «стерильный стол» и используют в течении одной рабочей смены.
^ Стерилизация растворами химических средств.
Стерилизация изделий растворами химических средств является вспомогательным методом, поскольку не позволяет простерилизовать их в упаковке, а по окончании стерилизации необходимо промыть изделия стерильной жидкостью (питьевая вода, 0,9% раствор натрия хлорида), что при нарушении правил асептики может привести к вторичному обсеменению (контаминации) простерилизованных изделий микроорганизмами.
Данный метод следует применять для стерилизации изделий, в конструкцию которых входят термолабильные материалы, то есть когда особенности материалов изделий не позволяют использовать другие рекомендуемые методы стерилизации (физические). Конструкция изделия должна позволять стерилизовать его растворами химических средств. При этом необходим хороший доступ стерилизующего средства и промывной жидкости ко всем стерилизуемым поверхностям изделия.
Для стерилизации изделий растворами химических средств используют средства, разрешенные к применению для данной цели по режимам согласно инструктивно-методическим документам, утвержденным в установленном порядке Минздравом Республики Беларусь.
При стерилизации растворами химических средств используют стерильные емкости из стекла, металлов, термостойких пластмасс, выдерживающих стерилизацию паровым методом, или покрытые эмалью (эмаль без повреждений).
Температура растворов, за исключением специальных режимов применения перекиси водорода и для альдегидсодержащих средств должна составлять не менее 20°С, а для остальных средств не менее 18°С.
Стерилизацию проводят при полном погружении изделий в раствор, свободно их раскладывая. При большой длине изделия его укладывают в спирали. Разъемные изделия стерилизуют в разобранном виде. Каналы и полости заполняют раствором.
Во избежание разбавления рабочих растворов, используемых для стерилизации, погружаемые в них изделия должны быть сухими.
После стерилизации все манипуляции проводят, строго соблюдая правила асептики. Изделия извлекают из раствора с помощью стерильных пинцетов (корнцангов), удаляют раствор из каналов и полостей, а затем промывают в стерильной воде, налитой в стерильные емкости, согласно рекомендациям методического документа по применению конкретного средства. При каждом переносе из одной емкости в другую освобождение каналов и полостей и их заполнение свежей жидкостью осуществляют с помощью стерильного шприца, пипетки или иного приспособления.
Промытые стерильные изделия после удаления остатков жидкости из каналов и полостей используют сразу по назначению или помещают (с помощью стерильных пинцетов, корнцангов) на хранение в стерильную стерилизационную коробку, выложенную стерильной простыней, на срок не более 3 суток.
^ Стерилизация газовым методом.
Для газового метода стерилизации используют смесь ОБ (смесь окиси этилена и бромистого метила в весовом соотношении 1:2,5 соответственно), окись этилена, пары раствора формальдегида в этиловом спирте.
Стерилизацию смесью ОБ и окисью этилена проводят при комнатной температуре (не менее 18 °С), при температуре 35°С и 55°С, парами раствора формальдегида в этиловом спирте при температуре 80 °С. Стерилизацию газовым методом осуществляют в стационарных газовых стерилизаторах, разрешенных к применению в установленном порядке, а также в портативных аппаратах (микроанаэростаты объемом 2,0 дм 3 и дм 3).
Для поддержания температуры стерилизации (35°С и 55°С) в портативных аппаратах их помещают в термостат или на водяную баню.
Перед газовой стерилизацией изделия после предстерилизационной очистки вытирают чистой салфеткой, или подсушивают при комнатной температуре, либо при температуре 35°С до исчезновения видимой влаги. Удаление влаги из каналов полимерных (резиновые, пластмассовые) катетеров, трубок проводят с использованием централизованного вакуума, при его отсутствии - с помощью ручного насоса или резиновой груши.
Изделия после подсушивания в разобранном виде упаковывают в пакеты из рекомендованных упаковочных материалов, затем помещают их в стационарный или в портативный аппарат, закрывают крышкой и прижимают зажимом.
При стерилизации смесью ОБ и окисью этилена из портативного аппарата удаляют воздух до давления 0,9 кгс/см 2 , по показанию вакуумметра. Дозирование газов осуществляют по парциальному давлению непосредственно из баллона через штуцер микроанаэростата.
При использовании портативного аппарата после окончания стерилизационной выдержки его открывают в вытяжном шкафу и выдерживают 5 часов.
^ Стерилизация аппаратов экстракорпорального
(искусственного) кровообращения.
Аппараты искусственного кровообращения стерилизуют в разобранном и в собранном виде. Подготовка аппарата к стерилизации предусматривает все этапы предстерилизационной очистки.
Отдельные блоки и детали аппарата (оксигенераторы, резервуар для донорской крови, резервный сосуд, артериальные канюли, венозные катетеры, тройник, ловушки, трубки из полимерных материалов и т.д.) стерилизуют паровым методом при температуре 120-122°С.
Трубки из полимерных материалов при стерилизации приобретают молочный цвет, исчезающий после подсушивания в сушильном шкафу при температуре 60-80 °С в течении 10 часов.
Сборку аппарата осуществляют в асептических условиях.
Стерилизацию аппаратов экстракорпорального кровообращения в собранном виде проводят газовым методом с применением окиси этилена согласно методическим рекомендациям по стерилизации аппаратов искусственного кровообращения газообразной окисью этилена.
^ Контроль качества предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения.
Контроль качества предстерилизационной очистки проводят специалисты территориальных санитарно-эпидемиологических учреждений в зависимости от эпидзначимости учреждения и конкретной эпидситуации.
Самоконтроль в ЛПУ проводят: в централизованных стерилизационных (ЦС) ежедневно, в отделениях - не реже 1 раза в неделю: организует и контролирует его старшая медицинская сестра (акушерка) отделения, главная медсестра - 1 раз в мечяц.
Контролю подлежит: в ЦС 1% от каждого наименования изделий, обработанных за смену, в отделениях - 1% одновременно обработанных изделий каждого наименования, но не менее 3-х единиц.
Качество предстерилизационной очистки изделий оценивают путем постановки азопирамовой пробы (на наличие остаточных количеств крови).
^ Методика приготовления реактивов для постановки пробы.
Азопирамовая проба.
Приготовление исходного раствора. Для приготовления 1 л (дм 3) исходного раствора азопирама отвешивают 100 г амидопирина и 1,0-1,5 г солянокислого анилина, смешивают их в сухой мерной посуде и доводят до объема 1л (дм 3) 95% этиловым спиртом. Смесь тщательно перемешивают до полного растворения ингредиентов.
Исходный раствор азопирама следует хранить в плотно закрытом флаконе в темноте. Допустимый срок хранения исходного раствора азопирама составляет: при температуре 4°С (в холодильнике) 2 месяца; при комнатной температуре (20±2°С) -- не более 1 месяца.
Умеренное пожелтение исходного раствора без выпадения осадка в процессе хранения не снижает рабочих свойств раствора.
Приготовление реактива азопирам. Перед постановкой пробы готовят реактив азопирам, смешивая равные объемы количества исходного раствора азопирама и 3% раствора перекиси водорода.
Реактив азопирам можно хранить не более 2 часов. При более длительном стоянии может появиться спонтанное розовое окрашивание реактива. При температуре выше +25°С раствор розовеет быстрее, поэтому его необходимо использовать в течение 30-40 мин. Не следует подвергать проверке горячие инструменты, а также хранить реактив азопирам на ярком свету и вблизи нагревательных приборов.
В случае необходимости пригодность реактива азопирам проверяют следующим образом: 2-3 капли реактива наносят на пятно крови. Если не позже, чем через 1 мин. появляется фиолетовое окрашивание, переходящее затем в сиреневый цвет, реактив пригоден к употреблению; если окрашивание в течение 1 мин. не появляется, реактивом пользоваться не следует.
^ Методика постановки пробы.
Контролируемое изделие протирают марлевой салфеткой, смоченной реактивом, или наносят 2-3 капли реактива на изделие с помощью пипетки.
В шприцы вносят 3-4 капли рабочего раствора реактива и несколько раз продвигают поршнем для того, чтобы смочить реактивом внутреннюю поверхность шприца, особенно места соединения стекла с металлом, где чаще всего остается кровь: реактив оставляют в шприце на 1 мин., а затем вытесняют на марлевую салфетку. При проверке качества очистки игл реактив набирают в чистый, не имеющий следов коррозии шприц. Последовательно меняя иглы, через них пропускают реактив, вытесняя 3-4 капли на марлевую салфетку.
Качество очистки катетеров и других полых изделий оценивают путем введения реактива внутрь изделия с помощью частого шприца или пипетки. Реактив оставляют внутри изделия на 1 мин., после чего сливают на марлевую салфетку. Количество реактива, вносимого внутрь изделия, зависит от его величины.
^ Учет результатов постановки пробы.
При положительной азопирамовой пробе в присутствии следов крови немедленно или не позднее, чем через 1 мин. появляется вначале фиолетовое, затем быстро, в течение нескольких секунд, переходящее в розово-сиреневое или бурватое окрашивание реактива.
Азопирам, кроме гемоглобина, выявляет наличие на изделиях остаточных количеств:
Пероксидов растительного происхождения (растительных остатков);
Окислителей (хлорамина, хлорной извести, стирального порошка с
Отбеливателем, хромовой смеси для обработки посуды и др.);
Ржавчины (окислов и солей железа);
Кислот.
При наличии на исследуемых изделиях ржавчины и указанных окислителей наблюдается бурое окрашивание реактива, в остальных случаях происходит окрашивание в розово-сиреневый цвет.
При постановке азопирамовой пробы окрашивание реактива, наступившее позже чем через 1 мин после постановки пробы, не учитывается. Результаты контроля отражают в журнале по форме № 366/у.
Контроль стерилизации.
Паровые, воздушные и газовые стерилизаторы, используемые для стерилизации изделий медицинского назначения, подлежат контролю. Контроль позволяет оперативно выявить несоответствие режимов стерилизации, вызванное техническими неисправностями аппаратов и нарушением технологии проведения стерилизации.
Контроль стерилизации предусматривает проверку параметров режимов стерилизации и оценку ее эффективности. Контроль режимов стерилизации проводят физическим (с помощью контрольно-измеритетельных приборов: термометров, мановкуумметров и др.), химическим (с использованием химических индикаторов) и бактериологическим (с использованием споровых форм тест-культур) методами.
Организация и порядок проведения контроля за стерилизацией изделий медицинского назначения осуществляется согласно методическим указаниям МУ№90-9908 «Контроль качества стерилизации изделий медицинского назначения».
Самоконтроль работы стерилизаторов проводит персонал ЛПУ физическим и химическим методами - при каждой загрузке стерилизаторов, бактериологическим - ежемесячно. Специалисты санитарно-эпидемиологических учреждений проводят плановый контроль, согласно действующим нормативным документам.
Проверку температурного режима осуществляют с помощью максимальных термометров, которые помещают в контрольные точки стерилизаторов в соответствии с таблицей 10 (паровые стерилизаторы) и таблицей 11 (воздушные стерилизаторы).
Для контроля температуры используют также химические индикаторы различных типов (наружные, внутренние, мультипараметрические, интеграторы), которые помещают в контрольные точки, указанные в таблицах 10 и 11.
Медицинский персонал, использующий средства физического и химического контроля, регистрирует результаты контроля в журнале по форме №257/у.
Бактериологический контроль работы стерилизационной аппаратуры осуществляют с помощью биотестов, оценивающих гибель спор термоустойчивых микроорганизмов. Биотесты представляют собой дозированное количество спор тест-культуры на носителе (или в нем), помещенном в упаковку, которая предназначена для сохранения целостности носителя со спорами и предупреждения вторичного обсеменения после стерилизации. В качестве носителей можно использовать инсулиновые флаконы, чашечки из алюминиевой фольги (для паровых и воздушных стерилизаторов), а также диски из фильтрованной бумаги (для воздушных стерилизаторов). Упакованные биотесты помещают в се же контрольные точки стерилизационной камеры, что и средства физического и химического контроля.
Основанием для заключения об эффективной работе стерилизационной аппаратуры является отсутствие роста тест-культуры при бактериологических исследованиях всех биотестов в сочетании с удовлетворительными результатами физического и химического контроля.
^
Стерилизация газовым методом (смесь ОБ и окись этилена)
| Стерилизующее средство | Режим стерилизации | Вид изделий рекомендуемых к стерилизации данным методом | |
|||||||
| Доза газа, мг/дм 3 | Парциальное давление | Рабочая температура в стерилизаиионной камере | Относительная Влажность % | Время стерилизационной выдержки, мин |
||||||
| Мпа (кгс/см 2) | Мм рт. ст | Номинальное значение | Предельное отклонение | Номинальное значение | Предельное отклонение |
|||||
| Смесь ОБ (окись этилена с бромистым метилом в соотношении 1: 2,5 по весу соответственно | 2000 2000 | 0,065 (0,65) | 490 490 | 35 35 | ±5 ±5 | Не менее 80 | 240 240 | ±5 ±5 | Оптика, кардиостимуляторы. Изделия из полимерных материалов (резины, пластмассы), стекла металлов | Упаковка из двух слоев полиэтиленовой пленки толщиной 0,06-0,2 мм, пергамент, бумага мешочная непропитанная, бумага упаковочная высокопрочная, бумага крепированная. стерилизационные упаковочные материалы фирмы «ЗМ» (США) |
| 2000 | 0,065 (0,65) | 490 | 55 | ±5 | 360 | ±5 | Пластмассовые магазины к сшивающим аппаратам |
|||
| 2000 | 0,065 (0,65) | 490 | Не менее 18 | 960 | ±5 | |
||||
| Окись этилена | 1000 | 0,055 (0,55) | 412 | Не менее 18 | 960 | ±5 | Изделия из полимерных материалов (резины, пластмассы), стекла, металлов |
|||
Примечания: изделия, простерилизованные смесью ОБ или окисью этилена, применяют после их выдержки в вентилируемом помещении (при скорости движения воздуха 20 см/с) в течение:
1 суток - для изделий из стекла, металла;
5-13 суток - для изделий из полимерных материалов 9резин, пластмасс), имеющих кратковременный контакт (до 30 минут); конкретные сроки проветривания должны быть указаны в ТУ на конкретные изделия;
14 суток - для всех изделий, имеющих длительный контакт (свыше 30 минут) со слизистыми оболочками, тканями, кровью;
21 сутки - для изделий из полимерных материалов, имеющих длительный контакт (свыше 30 минут), используемых для детей.
^ Стерилизация газовым методом (пары раствора формальдегида в этиловом спирте)
| Стерилизующее средство | Режим стерилизации | Вид упаковки или стерилизационного упаковочного материала |
||||||
| Температура °С | Доза формальдегида | Количество раствора формальдегида в этиловом Спирте, мг/дм 3 | Время стерилизационной выдержки, мин. |
|||||
| Номиналь-ное Значение | Предель-ное Отклонение | Номинальное Значение | Предель-ное Отклонение |
|||||
| Пары 40% раствора Формальдегида в этиловом | Изделия из полимерных Материалов (резины, Пластмассы) Изделия из металлов и стекла | Упаковка из двух слоев Полиэтиленовой пленки Толщиной 0,06-0,2 мм., Пергамента, бумаги мешочной Непропитанной, бумаги Мешочной влагопрочной, Бумаги упаковочной Высокопрочной, бумаги Кремированной: Стерилизационные материалы Фирмы «ЗМ» (США) |
||||||
Примечания:
После стерилизации парами раствора формальдегида в этиловом спирте дегазации изделий из полимерных материалов, металлов и стекла не требуется, за исключением изделий из резин и пластмасс, контактирующих с кровью, для которых требуется дегазация при комнатных условиях в сечение двух суток.
Конкретные виды зарубежных упаковочных материалов однократного применения, рекомендованные для стерилизации газовым методом, а также соответствующие сроки сохранения в них стерильности изделий указаны в методических документах по применению упаковок данных фирм. Срок сохранения стерильности изделий, простерилизованных в упаковке из полиэтиленовой пленки - 5 лет, в пергаменте или бумаге - 20 суток.
^
Дезинфекция физическими методами
| Метод Дезинфекции | Дезинфицирующий агент | Режимы дезинфекции | Применяемость | Условия проведения дезинфекции | Применяемое оборудование |
|||
| Температура, С | Время выдержки, мин |
|||||||
| Номинальное значение | Предельное отклонение | Номинальное значение | Предельное Отклонение |
|||||
| Кипячение | Дистиллированная вода | 99 | ±1 | 30 | | Полное погружение изделий в воду | Кипятильник Дезинфекционный |
|
| Дистиллированная вода с натрием двууглекислым 2 % (пищевая сода) | 99 | ±1 | 15 | |||||
| Паровой | Водяной насыщенный пар под избыточным давлением р=0,05 МПа (0,5 кгс/см2) | 11О | ±2 | 20 | 5 | Для изделий из стекла, металлов, термостойких полимерных материалов, резин, латекса | В стерилиза- Ционных коробках | Паровой стерилизатор камеры |
| Воздушный | Сухой горячий воздух | 120 | ±3 | 45 | Для изделий из стекла, металлов, силиконовой резины | Без упаковки (в лотках) | Воздушный стерилизатор |
|
В России все учреждения, занимающиеся медицинской деятельностью, обязаны работать по жестким стандартам, среди которых немаловажное место занимает правильная дезинфекция и стерилизация изделий медицинского назначения.
Зачем соблюдать стандарт
Сегодня многим, даже далеким от медицины людям знаком такой термин, как внутрибольничная инфекция. К ней относят любое заболевание, которое получает или больной вследствие его обращения за помощью в медицинское учреждение, или персонал организации при выполнении своих функциональных обязанностей. По статистике, в хирургических стационарах уровень гнойно-воспалительных осложнений после чистых операций составляет 12—16%, в гинекологических отделениях осложнения после операций развиваются у 11—14% женщин. После изучения структуры заболеваемости стало очевидно, что от 7 до 14% новорожденных инфицируются в роддомах и детских отделениях.
Разумеется, такую картину можно наблюдать далеко не во всех медицинских организациях и их распространенность зависит от многих факторов, таких как тип учреждения, характер оказываемой помощи, интенсивность механизмов передачи ВБИ, ее структура. На этом фоне одной из основных неспецифических мер по профилактике возникновения и передачи внутрибольничной инфекции является дезинфекция и стерилизация изделий медицинского назначения.
Нормативные документы
В своей работе все ЛПУ руководствуются рекомендациями, зафиксированными во многих нормативных документах. Основополагающим документом является СанПиН (дезинфекция и стерилизация изделий медицинского назначения в нем выделена в отдельный раздел). Последняя редакция была утверждена в 2010 году. Также к определяющим работу медицинских учреждений относятся следующие нормативные акты.
- ФЗ № 52, в котором декларируются меры эпидемиологической безопасности населения.
- Приказ № 408 (по вирусным гепатитам) от 12.07.1984.
- Приказ № 720 (по борьбе с ВБИ).
- Приказ от 03.09.1999 г. (о развитии дезинфекции).
ОСТ «Стерилизация и дезинфекция изделий медицинского назначения» № 42-21-2-85 также является одним из основных документов, регламентирующих стандарт проведения обработки инструментария. Именно им в своей работе руководствуются все лечебные учреждения.
Кроме того, существует большое количество дезинфекция и стерилизация изделий медицинского назначения в которых рассматривается с точки зрения различных дезинфектантов, разрешенных для этой цели. Сегодня в связи с тем, что официально одобрено множество дез. средств, соответствующие методические указания тоже являются неотъемлемой частью документов, на которых строится работа ЛПУ. На сегодняшний обработки инструментария состоит из трех последовательных этапов - дезинфекция, ПСО и стерилизация изделий медицинского назначения.
Дезинфекция
Дезинфекцией называют комплекс мер, в результате которых уничтожаются патогенные микроорганизмы на объектах среды. К ним относятся поверхности (стены, пол, окна, жесткая мебель, поверхность оборудования), предметы ухода за больными (белье, посуда, санитарно-техническое оборудование), а также биологические жидкости, выделения больных и т. д.
В выявленном очаге инфекции проводят мероприятия, называемые «очаговой дезинфекцией». Ее целью является уничтожение болезнетворных микроорганизмов непосредственно в выявленном очаге. Выделяют следующие виды очаговой дезинфекции:
- текущая — именно ее проводят в лечебных учреждениях с целью не допустить распространение инфекции;
- заключительная — проводится после того, как изолирован, то есть больной человек был госпитализирован.
Кроме того, существует профилактическая дезинфекция. Ее мероприятия проводятся постоянно, независимо от наличия инфекционного очага. К ней относится мытье рук, уборка окружающих поверхностей с помощью средств, имеющих бактерицидные добавки.
Методы дезинфекции
В зависимости от поставленных целей применяют следующие методы дезинфекции:
- механический : к нему относят непосредственно механическое воздействие на предмет — влажная уборка, вытряхивание или выбивание постельных принадлежностей — он не уничтожает патогенные микроорганизмы, а только временно сокращает их число;
- физический : воздействие ультрафиолетом, высокими или низкими температурами — в этом случае уничтожение происходит в случае точного соблюдения температурного режима и времени экспозиции;
- химический : уничтожение патогенных микроорганизмов с помощью химических веществ — погружение, протирание или орошение предмета химическим раствором (является наиболее распространенным и эффективным методом);
- биологический — в этом случае используют антагониста того микроорганизма, который требуется уничтожить (чаще всего используется на специализированных бактериологических станциях);
- комбинированный — сочетает в себе несколько методов дезинфекции.
ОСТ «Стерилизация и дезинфекция изделий медицинского назначения» 42-21-2-85 утверждает, что проходить через процесс дезинфекции должны все предметы и инструменты, с которыми имел контакт пациент. В ЛПУ для этого используют физический или химический метод дезинфекции. После ее завершения изделия, в зависимости от их назначения, проходят дальнейшую обработку, утилизируются или используются вновь.
Предстерилизационная очистка
Дезинфекция и стерилизация изделий медицинского назначения для многоразовых инструментов, подлежащих стерилизации предусматривает еще и предстерилизационную очистку, которая проходит вслед за дезинфекцией изделия. Целью этого этапа является окончательное механическое удаление остатков жировых и белковых загрязнений, а также лекарственных средств.
Новый СанПиН, дезинфекция и стерилизация изделий медицинского назначения в котором рассматривается достаточно подробно, предусматривает следующие этапы проведения ПСО.
- В течение 0,5 минуты изделие промывается под проточной водой для устранения остатков дезинфицирующего раствора.
- В моющем растворе, для изготовления которого применяются только разрешенные средства, изделия замачиваются при полном погружении. В том случае, если они состоят из нескольких частей изделия необходимо разобрать и проследить, чтобы все имеющиеся полости были заполнены раствором. При температуре моющего раствора 50º экспозиция составляет 15 минут.
- По истечении времени каждое изделие с помощью ерша или марлевого тампона в течение 0,5 минуты моют в том же растворе.
- Под изделия ополаскивают. Длительность ополаскивания зависит от применяемого средства («Астра», «Лотос» — 10 минут, «Прогресс» — 5, «Биолот» — 3).
- Ополаскивание в дистиллированной воде в течение 30 секунд.
- Сушка в сушильных шкафах горячим воздухом.
Для приготовления моющего раствора используют 5 г СМС («Прогресс», «Астра», «Лотос», «Биолот»), 33% пергидроль - 16 г, или 27,5% - 17 г. Также допускается использование 6% (85 г) и 3% (170 г) перекиси водорода, воды питьевой — до 1 литра.
Современные средства, применяемые для дезинфекции, позволяют совместить процессы дезинфекции и ПСО. В этом случае после окончания экспозиции непосредственно в дез. растворе проводится ершевание инструментов и далее — все последующие этапы ПСО.
Контроль качества
СП, дезинфекция и стерилизация изделий медицинского назначения в которых расписаны буквально пошагово, уделяют большое внимание и проверке качества каждого этапа обработки. Для этого проводятся пробы, контролирующие отсутствие на обрабатываемом изделии крови, других белковых соединений, а также качество смывания моющих средств. Контролю подвергают один процент обработанного инструментария.
Фенолфталеиновая проба позволяет оценить то, насколько тщательно с изделий были удалены моющие средства, которые использовались при предстерилизационной очистке. Для ее постановки на тампон наносят небольшое количество готового 1% раствора фенолфталеина и затем протирают те изделия, которые хотят проверить. В случае если появляется розовое окрашивание, качество смывания моющих веществ признается недостаточным.
Дезинфекция и стерилизация изделий медицинского назначения требуют контроля на каждом этапе, и еще одна проба, которая позволяет оценить, насколько качественно были проведены первые этапы, - это азопирамовая проба. Она оценивает наличие или отсутствие на них остатков крови и лекарственных веществ. Для ее проведения потребуется раствор азопирама, который в приготовленном виде может храниться в течение 2 месяцев в холодильнике (при комнатной температуре это срок сокращается до одного месяца). Некоторое помутнение реактива при отсутствии осадка не влияет на его качество.
Для пробы непосредственно перед ее проведением одинаковое количество азопирама и 3% перекиси водорода смешивают и для проверки наносят на пятно крови. Появление фиолетового окрашивания означает, что реактив рабочий, - можно начинать проверку. Для этого приготовленным реактивом смачивают тампон и протирают поверхности инструментария и оборудования. В изделия, имеющие полые каналы, несколько капель реактива помещают внутрь и по истечении 1 минуты оценивают результат, обращая особенное внимание на места соединений. В том случае, если появилось фиолетовое окрашивание, постепенно переходящее в розово-сиреневый цвет, констатируют присутствие крови. Буроватый цвет говорит о наличии ржавчины, а фиолетовый - хлорсодержащих веществ.
Для правильной оценки результатов азопирамовой пробы необходимо принимать во внимание несколько моментов:
- положительной проба считается только тогда, если окрашивание появилось в течение первой минуты после нанесения реактива;
- рабочий раствор может использоваться только в течение первых двух часов после приготовления;
- изделия должны быть комнатной температуры (на горячей поверхности проба будет неинформативна);
- независимо от результатов, изделия, на которых проводилась проба, промывают водой и вновь подвергают предстеризционной очистке.
В случае получения положительных результатов после проведения проб всю партию повторно подвергают обработке до получения отрицательного результата.
Стерилизация
Стерилизация является заключительным этапом в обработке тех изделий, которые имеют контакт с раневой поверхностью, слизистой оболочкой или кровью, а также инъекционными препаратами. При этом происходит полное уничтожение всех форм микроорганизмов, как вегетативных, так и споровых. Проведение всех манипуляций при этом подробно регламентируется таким нормативным документом МЗ, как приказ. Стерилизация и дезинфекция изделий медицинского назначения производятся согласно специфике лечебного учреждения и их назначения. Храниться простерилизованные изделия, в зависимости от упаковки, могут от суток до полугода.
Методы стерилизации
Методы дезинфекции и стерилизации изделий медицинского назначения несколько отличаются друг от друга. Стерилизация осуществляется следующими методами:
- термическим - воздушный, паровой, гласперленовый;
- химическим - газовый или в растворах химических веществ;
- плазменным или озоновым;
- радиационным.
В условиях медицинских учреждений пользуются, как правило, паровым, воздушным или химическим методами. При этом важнейшей составляющей стерилизационного процесса является тщательное соблюдение установленных режимов (времени, температуры, давления). Режим дезинфекции и стерилизации изделий медицинского назначения выбирается в зависимости от материала, из которого сделано обрабатываемое изделие.
Воздушный метод
Таким образом стерилизуют медицинский инструментарий, детали аппаратов и приборов, сделанных из металла, стекла и Перед циклом стерилизации изделия должны быть тщательно высушены.
Максимальное отклонение от при этом методе стерилизации не должно превышать 3° С.
Паровой метод
Паровой метод на сегодняшний день является наиболее широко использующимся, что связано с коротким циклом, возможностью его использования для стерилизации изделий, изготовленных из нетермостойких материалов (белье, шовный и изделия из резины, пластика, латекса). Стерильность при этом методе достигается за счет применения пара, подающегося под избыточным давлением. Происходит это в паровом стерилизаторе или в автоклаве.
Отклонения в режимах давления допускается до 2 кг/м², а температурного режима - 1-2°.
Гласперленовая стерилизация
Техническое обеспечение медицинских учреждений за последние годы значительно улучшилось и это отмечается в последних СП (дезинфекция и стерилизация изделий медицинского назначения). Новый который стал широко использоваться в ЛПУ - это гласперленовая стерилизация. Он заключается в погружении инструментария в среду раскаленных до 190 - 330° стеклянных гранул. Процесс стерилизации занимает минуты, а после инструментарий готов к использованию. Минусом этого метода является то, что им можно обезопасить только мелкие инструменты, поэтому его применяют в основном в стоматологических отделениях.
Дезинфекция, предстерилизационная очистка, стерилизация изделий медицинского назначения являются важнейшими элементами в работе современных ЛПУ. От того, насколько тщательно будут выполнены все мероприятия, которые закреплены в нормативных актах, утвержденных МЗ РФ, будет зависеть здоровье как пациентов, так и медицинского персонала.