Ретаболил группа. Ретаболил

Ретаболил: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Retabolil

Код ATX: A14AB01

Действующее вещество: нандролон (nandrolone)

Производитель: Gedeon Richter (Венгрия)

Актуализация описания и фото: 28.08.2019

Ретаболил – препарат с анаболическим действием для системного применения.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска – масляный раствор для внутримышечного введения: прозрачный, зеленовато-желтый, с характерным запахом, не имеет посторонних видимых механических включений (в ампулах по 1 мл, по 1 ампуле в картонной пачке либо по 1 ампуле в контурной пластиковой упаковке (поддоне), по 1 упаковке (поддону) в картонной пачке; в каждой пачке также содержится инструкция по применению Ретаболила).

Состав 1 мл раствора:

Активное вещество: деканоат нандролона – 50 мг;
Вспомогательные компоненты: изопропиловый и бензиловый спирты, подсолнечное масло.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Нандролон – активный компонент Ретаболила – синтетическое производное тестостерона. Обладает низкой андрогенной активностью.

Ретаболил является анаболическим средством пролонгированного действия (депо-препаратом). Способствует стимулированию биосинтеза белка в организме, приводит к задержке кальция, азота, калия, натрия, хлоридов и фосфора. В результате происходит увеличение мышечной массы и ускорение роста костей, наблюдается задержка воды в организме.

Фармакокинетика

Деканоат нандролона из места инъекции в кровоток высвобождается медленно. T 1/2 (период полувыведения) составляет 6 дней. Эфир в крови быстро гидролизуется в нандролон с T 1/2 менее одного часа. В целом T 1/2 для процесса, охватывающего гидролиз, распределение и выведение вещества из плазмы, составляет 4,3 часа.

Метаболизм нандролона происходит в печени. Основные метаболиты – 19-норандостерон, 19-норэпиантростерон и 19-норэтиохоланон, выводятся почками. Сведений о фармакологической активности этих метаболитов нет.

Показания к применению

Ретаболил применяют для лечения болезней, при которых показано продолжительное применение анаболических средств (чтобы избежать осложнений, прием препарата возможен строго по врачебному назначению):

Остеопороз различной этиологии;
Спинальная амиотрофия Верднига-Гоффмана;
Нарушение белкового обмена, связанное с серьезными ожогами, травмами, хирургическими операциями, лучевой терапией, тяжелыми инфекционными заболеваниями;
Прогрессирующая мышечная дистрофия;
Кахексия различной этиологии;
Диабетическая ретинопатия;
Гломерулонефрит, программный гемодиализ при хронической почечной недостаточности;
Диссеминированный рак молочной железы у женщин (как паллиативный метод терапии).

Возможно сочетанное применение Ретаболила с глюкокортикоидами, цитостатическими и туберкулостатическими лекарственными средствами.

Противопоказания

Рак предстательной железы и грудной железы у мужчин;
Нефротический синдром;
Хронический/острый простатит;
Поражения печени в тяжелом течении, печеночная недостаточность на фоне онкологических заболеваний либо метастазы в печень;
Беременность и период лактации;
Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Ретаболил принимают с осторожностью при следующих заболеваниях/состояниях:

сердечная недостаточность;
артериальная гипертензия;
сахарный диабет;
выраженный атеросклероз;
нарушение мозгового кровообращения;
инфаркт миокарда (в том числе в анамнезе);
почечная/печеночная недостаточность;
гипертрофия предстательной железы;
глаукома в анамнезе (анаболические стероиды вызывают в организме задержку жидкости и натрия);
эпилепсия;
судороги (в том числе в анамнезе);
мигрень;
пожилой возраст.

Женщинам и детям Ретаболил назначают в случае превышения ожидаемого эффекта от терапии над возможными рисками (из-за андрогенной активности препарата).

Ретаболил, инструкция по применению: способ и дозировка

Ретаболил следует вводить глубоко внутримышечно.

Препарат назначают для амбулаторного и стационарного лечения.

Дозу Ретаболила врач определяет индивидуально.

Средняя взрослая разовая доза составляет 25-50 мг, детская – 0,4 мг/кг массы тела; кратность введения – каждые 3-4 недели.

При миопатиях возможно назначение индивидуальных доз. При онкологических заболеваниях взрослая доза составляет 50 мг каждые 5 дней, при тяжелой почечной недостаточности такую же дозу вводят еженедельно.

Побочные действия

Возможные побочные реакции (у мужчин и женщин): рвота, тошнота, потеря аппетита, чувство жжения в языке, снижение/усиление либидо, акне (в особенности у мальчиков пубертатного возраста и у женщин), задержка в организме натрия/азота/воды, отеки, желтуха, холестаз, усиление васкуляризации кожных покровов, подавление секреции гонадотропина, гиперкальциемия (в особенности у неподвижных больных и у женщин при метастазах рака молочной железы).

Также, в зависимости от пола больного, могут наблюдаться следующие нарушения:

Женщины: симптомы вирилизации (в виде гирсутизма, облысения, необратимого снижения тембра голоса, увеличения клитора, нарушений менструального цикла, подавления функции яичников);
Мужчины: частые эрекции в пубертатном возрасте, подавление функции яичек, олигоспермия, гинекомастия, увеличение полового члена.

Передозировка

Данных о передозировке нет.

Основные симптомы: усиление побочных реакций.

Терапия: симптоматическая. Специфического антидота нет.

Особые указания

Чтобы достичь оптимального терапевтического эффекта, во время терапии больной должен с пищей получать адекватное количество минеральных веществ, витаминов, жиров, белков и углеводов.

Детям и женщинам из-за андрогенной активности Ретаболил может быть назначен только в случаях, если предполагаемая польза выше возможного риска.

Применение высоких доз препарата в пубертатном возрасте может привести к преждевременному закрытию зон роста и приостановлению роста.

Ретаболил может приводить к развитию задержки в организме натрия и жидкости, поэтому его следует применять с осторожностью при артериальной гипертензии, почечной/сердечной недостаточности, эпилепсии, мигрени, глаукоме (а также в случае указаний на эти болезни в анамнезе). В период терапии необходимо осуществлять тщательный контроль внутриглазного давления.

До назначения Ретаболила, а также во время лечения нужно проводить ректальный контроль размера предстательной железы.

В отдельных случаях во время лечения наблюдаются нарушения показателей некоторых функциональных печеночных проб, в связи с чем каждый месяц показано проведение контроля функции печени.

При сахарном диабете Ретаболил может приводить к увеличению толерантности к глюкозе, уменьшая тем самым потребность в инсулине/пероральных гипогликемизирующих препаратах.

При метастазах рака молочной железы в кости возможно развитие гиперкальциемии. В этих случаях применение препарата возможно только после нормализации уровня кальция в крови.

Применение Ретаболила для стимуляции атлетических качеств недопустимо, поскольку может привести к серьезным нарушениям.

Применение при беременности и лактации

Ретаболил во время беременности/лактации не назначается.

Применение в детском возрасте

Из-за андрогенной активности нандролона назначение терапии детям возможно только в том случае, если ожидаемая польза выше потенциального риска. При применении высоких доз Ретаболила в пубертатном возрасте возможно преждевременное закрытие зон роста и приостановление роста.

При нарушениях функции почек

При почечной недостаточности Ретаболил назначается под врачебным контролем.

При нарушениях функции печени

Противопоказанием к применению Ретаболила являются тяжелые поражения печени, печеночная недостаточность у онкологических больных или у пациентов с метастазами в печень.

Пациентам с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести принимать препарат следует, соблюдая осторожность.

На фоне применения препарата иногда отмечается развитие нарушений показателей некоторых функциональных печеночных проб. В связи с этим каждые 4 недели функцию печени необходимо контролировать.

Применение в пожилом возрасте

Пациентам пожилого возраста принимать препарат следует, соблюдая осторожность.

Лекарственное взаимодействие

С осторожностью следует назначать Ретаболил в комбинации со следующими лекарственными средствами:

Гипогликемизирующие препараты: из-за вероятности усиления их гипогликемического действия;
Антикоагулянты непрямого действия: из-за вероятности усиления их действия.

Аналоги

Аналогами Ретаболила являются: Суперболан, Аболон, Дека-Дураболин , Деканабол, Фортаболин, Нандролона деканоат, Анабозан-Депо, Деканандролин, Эуболин, Горморетард, Суперболан, Нортестостерондеканоат, Туринабол-Депо.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре 15-30 °C.

Срок годности – 5 лет.

Под влиянием холода Ретаболил может становиться мутным. В этом случае ампулу с раствором перед использованием нужно нагреть до растворения кристаллов.

РЕТАБОЛИЛ Ретаболил

Действующее вещество

›› Нандролон* (Nandrolone*)

Латинское название

›› A14AB01 Нандролон

Фармакологическая группа: Анаболики

Нозологическая классификация (МКБ-10)

›› C50 Злокачественные новообразования молочной железы
›› G12.0 Детская спинальная мышечная атрофия, I тип [Верднига-Гоффмана]
›› G71.0 Мышечная дистрофия
›› H36.0 Диабетическая ретинопатия (E10-E14+ с общим четвертым знаком.3)
›› M81.9 Остеопороз неуточненный
›› T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации

Состав и форма выпуска

в ампулах по 1 мл; в коробке 1 ампула.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - анаболическое . Стимулирует синтез белка, способствует утилизации азота, кальция, натрия, хлоридов и фосфатов. Увеличивает мышечную массу и ускоряет рост костей. Обладает низкой андрогенной активностью.

Показания

Диабетическая ретинопатия, прогрессирующая мышечная дистрофия, синдром Верднига — Гофмана, рак молочной железы у женщин, обширные ожоги, остеопороз.

Противопоказания

Рак предстательной железы, рак грудной железы у мужчин, нефротический синдром; беременность.

Побочные действия

Преждевременное закрытие у детей зон роста трубчатых костей, вирилизация, гипофункция яичников, дисменорея, усиление либидо, повышение уровня трансаминаз и щелочной фосфатазы в крови.

Взаимодействие

Усиливает эффект непрямых антикоагулянтов, пероральных противодиабетических средств.

Способ применения и дозы

В/м, глубоко. Взрослым средняя разовая доза — 25-50 мг каждые 3-4 нед. При миопатиях могут быть установлены индивидуальные дозы. При тяжелой почечной недостаточности — 50 мг еженедельно. Онкологическим больным — 50 мг каждые 5 дней.
Детям — 400 мкг/кг каждые 3-4 нед.

Срок годности

Условия хранения

Список Б.: При температуре 15-30 °C.

* * *

РЕТАБОЛИЛ (Retabolil). 19-Нор-тестостерон-17 b -деканоат. Синонимы: Abolon, Anabosan-Depot, Deca-Durabolin, Decanandroline, Dekanabol, Eubolin, Fortabolin, Hormoretard, Nandrolone decanoate, Nandroloni decanoas, Nortestosterondecanoat, Superbolan, Turinabol-Depo и др. Оказывает сильное и длительное анаболическое действие. После инъекции эффект наступает в первые 3 дня, достигает максимума к 7-му дню и продолжается не менее 3 нед. Малотоксичен. Обладает еще меньшим андрогенным (и вирилизирующим) действием, чем феноболин . Основные показания к применению такие же, как для других анаболических стероидов. В связи с длительностью действия (относительно редкие инъекции) препарат удобен для лечения детей. Вводят внутримышечно в виде масляного раствора взрослым по 0,025 - 0,05 г (25 - 50 мг) 1 раз в 2 - 3 нед; на курс 8 - 10 иньекций. Детям вводят 1 раз в 3 - 4 нед: при массе тела 10 кг - 0,005 г (5 мг), 10 - 20 кг - 0,0075 г (7,5 мг), 20 - 30 кг - 0,01 г (10 мг) 30 - 40 кг - 0,015 г (15 мг), 40 - 50 кг - 0,02 г (20 мг), более 50 кг - 0,025 г (25 мг). Препарат противопоказан при раке молочной и предстательной желез, беременности. Осторожность необходима при недостаточной функции печени и почек. При применении препарата у больных сахарным диабетом может наблюдаться уменьшение потребности в инсулине, в связи с чем необходимо тщательно проверять толерантность к глюкозе. Форма выпуска: 5 % раствор (50 мг) в масле в ампулах по 1 мл. Хранение: список Б. В защищенном от света месте. В случае выпадения в ампуле осадка ее необходимо подогреть (без вскрытия) в горячей воде до полного растворения осадка. Применять следует только совершенно прозрачный раствор.

. 2005 .

Синонимы :

Смотреть что такое "РЕТАБОЛИЛ" в других словарях:

Сущ., кол во синонимов: 1 лекарство (1413) Словарь синонимов ASIS. В.Н. Тришин. 2013 … Словарь синонимов

Нандролона деканоат (МНН) лекарственное средство. Содержание 1 Синонимы 2 Форма 3 Состав … Википедия

- (19 нортестостерон 17 деканоат, нандролон деканоат, нортестостерон деканоат, дека дураболин), мол. м. 428; бесцв. кристаллы; т. пл. 35 °С; раств. в хлороформе и диэтиловом эфире, плохо в этаноле, практически не раств. в воде. Получают из 3… … Химическая энциклопедия

РЕТАБОЛИЛ (Retabolil). 19 Нор тестостерон 17 b деканоат. Синонимы: Abolon, Anabosan Depot, Deca Durabolin, Decanandroline, Dekanabol, Eubolin, Fortabolin, Hormoretard, Nandrolone decanoate, Nandroloni decanoas, Nortestosterondecanoat,… … Словарь медицинских препаратов

- (steatosis hepatis, греч. steatos жир + ōsis; синоним: жировой гепатоз, жировая инфильтрация, жировая дистрофия печени и др.) вид гепатоза, проявляющийся жировой дистрофией гепатоцитов; может быть самостоятельным заболеванием или иметь характер… … Медицинская энциклопедия

- (encephalomyelitis, ед. ч.; анатомическое encephalon головной мозг + греч. myelos спинной мозг + itis) группа острых и подострых воспалительных заболеваний нервной системы, характеризующихся многоочаговым поражением преимущественно белого… … Медицинская энциклопедия

Брутто-формула

C 18 H 26 O 2

Фармакологическая группа вещества Нандролон

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Код CAS

434-22-0

Характеристика вещества Нандролон

Анаболический стероид. Нандролона фенилпропионат — белый или белый с кремоватым оттенком кристаллический порошок с характерным запахом. Практически нерастворим в воде, трудно растворим в этаноле, легко растворим в хлороформе и ацетоне. Нандролона деканоат — кристаллы от белого до желтого цвета. Практически нерастворим в воде, свободно растворим в этаноле, эфире, ацетоне, хлороформе, маслах.

Фармакология

Фармакологическое действие - противоопухолевое, андрогенное, анаболическое, противоанемическое .

Связывается со специфическими белками-рецепторами на поверхности клеток органов-мишеней, образует комплекс рецептор-нандролон, обеспечивающий транспорт последнего через клеточную оболочку в гиалоплазму, откуда он диффундирует через ядерную мембрану в клеточное ядро и вызывает активацию генов-регуляторов. Андрогенные свойства заключаются в стимуляции синтеза нуклеиновых кислот (ДНК, РНК), структурных белков, усилении тканевого дыхания и окислительного фосфорилирования в скелетных мышцах с накоплением макроэргов (АТФ, креатинфосфата); увеличивает мышечную массу и снижает количество жировой ткани. Ускоряет рост мужских половых органов и формирование вторичных половых признаков по мужскому типу. Способствует кальцификации зон роста в костях и прекращению роста скелета. Стимулирует секреторную активность андрогензависимых желез — мужских половых (активация процесса сперматогенеза), сальных; в больших дозах вызывает супрессию клеток Лейдига и снижает синтез эндогенных половых гормонов за счет угнетения выработки гипофизом ФСГ и ЛГ (отрицательная обратная связь). Анаболический эффект проявляется активацией репаративных процессов в эпителии (покровном и железистом), костной и мышечной тканях в результате стимуляции синтеза белка и структурных компонентов клеток. Повышает полноту абсорбции аминокислот из тонкой кишки (на фоне диеты, богатой протеинами), создавая положительный азотистый баланс. Стимулирует выработку эритропоэтина и активирует анаболические процессы в костном мозге, что при одновременном назначении препаратов железа проявляется противоанемическим действием. Нарушает синтез витамин K-зависимых плазменных факторов свертывания крови (II, VII, IX, X) в печени, изменяет липидный профиль плазмы (увеличивает концентрацию ЛПНП и уменьшает содержание ЛПВП), усиливает реабсорбцию натрия и воды в почках, способствуя образованию периферических отеков. После в/м введения 100 мг C max создается через 1-3 нед . Подвергается биотрансформации в печени с образованием 17-кетостероидов. Выводится в основном с мочой (свыше 90%) и около 6% — с фекалиями.

Применение вещества Нандролон

Диабетическая ретинопатия; прогрессирующая мышечная дистрофия; синдром Верднига-Гоффманна; состояния, характеризующиеся отрицательным балансом Ca 2+ (старческий и постклимактерический остеопороз, длительная терапия глюкокортикоидами); повышение катаболических процессов, истощающих ресурсы организма (хронические инфекционные заболевания, тяжелые травмы, обширные оперативные вмешательства, стероидная миопатия); анемии при хронической почечной недостаточности, миелофиброзе, миелосклерозе, миелоидной аплазии костного мозга (рефрактерные к обычной терапии), поражении костного мозга метастазами злокачественных новообразований, миелотоксическими лекарственными препаратами и солями тяжелых металлов; неоперабельная (с метастазами) карцинома молочной железы у женщин в постменопаузном периоде или после овариоэктомии; задержка роста у детей, вызванная дефицитом соматотропного гормона.

Противопоказания

Гиперчувствительность, рак предстательной железы, злокачественные опухоли молочной железы у мужчин, карцинома молочной железы у женщин с гиперкальциемией (способен активировать остеокласты и вызывать резорбцию костной ткани), беременность (обладает эмбриотоксичностью, фетотоксичностью, может вызвать мускулинизацию плода женского пола); острые и хронические заболевания печени, в т.ч. алкогольные поражения; нефрит, нефротический синдром, кормление грудью.

Ограничения к применению

ИБС, сердечная недостаточность и другие состояния, сопровождающиеся отечным синдромом; выраженный атеросклероз, инфаркт миокарда (в т.ч. в анамнезе), артериальная гипертензия, нарушение мозгового кровообращения, хроническая почечная недостаточность, эпилепсия, мигрень, сахарный диабет, доброкачественная гиперплазия предстательной железы, детский (до 2 лет) и пожилой возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

Побочные действия вещества Нандролон

У мужчин и женщин — прогрессирование атеросклероза (увеличение концентрации ЛПНП и снижение концентрации ЛПВП), железодефицитная анемия, периферические отеки, диспептические расстройства (боли в животе и эпигастральной области, тошнота, рвота), нарушение функций печени с желтухой, лейкозоподобный синдром (изменения в лейкоцитарной формуле, боли в длинных трубчатых костях), гипокоагуляция с наклонностью к кровотечениям, гепатонекроз (темный стул, рвота с примесью крови, головная боль, чувство дискомфорта, нарушение дыхания), гепатоцеллюлярная карцинома, печеночная пурпура (темная моча, обесцвечивание стула, крапивница, точечные или макулезные геморрагические высыпания на коже и слизистых оболочках, фарингит или ангина), холестатический гепатит (желтое окрашивание склер и кожи, боль в правом подреберье, темноокрашенная моча, обесцвеченный стул). У женщин — вирилизм (увеличение клитора, огрубение голоса, дис- и аменорея, рост волос по мужскому типу), гиперкальциемия (угнетение ЦНС , тошнота, рвота, утомляемость). У мужчин: в препубертатном периоде — вирилизм (угревая сыпь, увеличение пениса, приапизм, формирование вторичных половых признаков), идиопатическая гиперпигментация кожи, замедление или прекращение роста (кальцификация эпифизарных ростовых зон трубчатых костей); в постпубертатном периоде — раздражение мочевого пузыря (увеличение частоты позывов), уплотнение грудных желез, гинекомастия, приапизм, в пожилом возрасте — гипертрофия и/или карцинома предстательной железы.

Негативные явления и плохой обмен веществ ведут к истощению и изнеможению во время болезни. Наиболее ярко это выражено при патологиях, которые сопровождаются потерей крови или нарушением ее образования. Для таких состояний в медицине используется особая группа препаратов, которые улучшают обмен веществ в организме и помогают восстановить нормальный ритм жизни после истощения. Одним из основных представителей этой группы является Ретаболил.

На латинском языке название пишется как Retabolil.
МНН: Нандролон

АТХ

Код - A14A B01

Формы выпуска и состав

Основное действующее вещество - нандролон. Препарат выпускается в виде раствора, применяемого для инъекций. Раствор реализуется в ампулах, по 1 шт. в упаковке, куда также помещается инструкция по применению. Такие формы выпуска, как таблетки или капсулы, не существуют, поскольку препарат должен вводиться парентерально.

Раствор

На 1 мл объема препарата приходится 50 мг нандролона деканоата. В состав также входят вспомогательные вещества - бензиловый и изопропиловый спирты, подсолнечное масло.

Фармакологическое действие

Нандролон является анаболическим препаратом из одноименной группы лекарственных средств. Медикаменты данной группы усиливают синтетические процессы в организме, т. е. помогают организму восстановить тонус после истощения. По действию подобен биоактивному эндогенному синтезируемому мужскому гормону тестостерону. В отличие от него нандролон оказывает минимальный андрогенный эффект (он проявляется развитием вторичных мужских половых признаков, их усилением), но при этом сохраняет выраженное метаболическое влияние.

Фармакокинетика

После инъекционного введения препарата его концентрация в плазме крови достигает максимума в среднем через сутки. Особенность введения обуславливает всю фармакокинетику - препарат медленно всасывается, что создает его пролонгированное действие.

Период полувыведения действующего вещества равен в среднем 10 дням, но может достигать 13 суток. Из депо в месте введения он составляет около 6 дней.
Особенностью фармакокинетики данного препарата является растворимость в жирах.

Показания к применению

Основными показаниями к применению являются:

истощение организма во время заболевания;
наличие дистрофии мышечной или другого генеза, миопатии;
поддержание тонуса организма во время периода выздоровления после заболевания;
наличие диабетической ретинопатии у больных сахарным диабетом;
остеопороз различного происхождения;
карцинома молочной железы;
ожоги обширной локализации.

Нандролон оказывает положительный эффект при анемиях, вызванных хроническими заболеваниями или кровотечениями.

Ограниченно можно использовать данный препарат у спортсменов для поддержания тонуса организма на кратковременный период.

Противопоказания

Поскольку препарат все же оказывает небольшой андрогенный эффект, его использование противопоказано при наличии карциномы простаты либо рака грудной железы у мужчин.
Из-за возможности проникновения препарата через плацентарный барьер и накопления его в тканях и органах плода, данное средство противопоказано при беременности в связи с риском возникновения маскулинизации плода. Запрещено использовать нандролона деканоат на весь период кормления грудью.

Закрытоугольная глаукома является противопоказанием для применения средства. При наличии открытоугольной формы необходимо регулярно контролировать внутриглазное давление.

Как принимать Ретаболил

Режим применения и длительность приема препарата зависит от целей применения и от характера заболевания.
Для лечения анемий нандролон используется как компонент вспомогательной терапии. Дозировка для взрослых:

для мужчин - 200 мг препарата 1 раз в неделю.
для женщин - 100 мг 1 раз в неделю (меньшая дозировка обусловлена стремлением снизить влияние андрогенных эффектов при сохранении анаболических).

Укол производят внутримышечно.
Назначение лекарства следует отменить при появлении соответствующего улучшения лабораторных показателей состояния крови. Отмена производится при предшествующем снижении дозировки препарата либо кратности применения. В случае повторного возникновения плохих показателей анализов со стороны крови прием лекарства можно возобновить.

При сахарном диабете

Всегда необходимо помнить, что любой препарат из группы анаболических стероидов может влиять на выброс инсулина, который часто используется диабетиками для контроля уровня сахара крови. При приеме нандролона сложнее контролировать глюкозу в организме, поэтому необходимо регулярно проверять ее показатели в крови при сахарном диабете.

В бодибилдинге

Препарат можно использовать короткими курсами для усиления набора мышечной массы и повышения выносливости организма, что важно для каждого бодибилдера. Используется наравне с метаном - другим анаболическим стероидом.

Длительное применение может вызвать синдром отмены при прекращении употребления препарата и способно усиливать проявление нежелательных эффектов.

Побочные действия

Нежелательные проявления при лечении данным препаратом можно разделить на категории в зависимости от влияния на те либо иные органы.

Желудочно-кишечный тракт

Со стороны органов пищеварения могут наблюдаться диспепсические расстройства, такие как тошнота, в редких случаях рвота, которая чаще всего приносит облегчение.

Органы кроветворения

Во время лечения препарат влияет на красный костный мозг, поэтому в анализах может быть обнаружено повышение содержание гемоглобина.

Центральная нервная система

Пациенты, у которых отмечаются приступы мигрени, могут жаловаться на головные боли во время терапии. У таких людей тщательно оцениваются и сопоставляются по важности риски возникновения боли и польза от применения данного лекарственного средства.
Пациентам с эпилепсией нужно избегать употребления анаболических стероидов.

Со стороны мочевыделительной системы

Препарат не оказывает влияния на мочевыводящие органы.

Со стороны репродуктивных органов

У женщин чаще всего могут наблюдаться нарушения менструального цикла, вирилизация. У мужчин при длительном использовании наблюдаются гинекомастия, нарушения функции яичек по типу олигоспермии. Для обоих полов характерно усиление или снижение либидо, боли в животе различного характера.

Со стороны дыхательной системы

Средство может влиять на задержку жидкости в организме, что повышает нагрузку на сердечно-сосудистую систему, в частности на сердце. Это, в свою очередь. может вызвать застой жидкости в малом кругу кровообращения и в тканях легких, что проявляется в виде одышки. В случае наличия у пациента сердечной недостаточности одышка может многократно усиливаться.

Аллергии

Перед использованием лекарства необходимо провести индивидуальную пробу на чувствительность к действующему веществу. В случае возникновения сыпи или отека дальнейшее использование лекарственного средствА противопоказано.

Особые указания

При лечении может возникать артериальная гипертензия, которая проходит по окончании использования лекарства.

Дозировка Ретаболила детям

Поскольку у детей не развита на достаточном уровне эндокринная система, особенно половые гормоны, применение нандролона в детском возрасте должно основываться на рисках и пользе от терапии.
Для детей дозировка составляет 400 мкг на килограмм массы тела каждые 4 недели.

Применение в пожилом возрасте

Данное средство можно использовать у людей преклонного возраста при истощении и дистрофии, но нужно учитывать состояние функций печени и почек.

Применение при беременности и в период лактации

Поскольку препарат может проникать через плацентарный барьер и накапливаться в тканях и органах плода, нандролон запрещено применять во втором и третьем триместрах беременности.
Нандролон также проникает в грудное молоко и может передаваться ребенку при кормлении, поэтому данное лекарственное средство запрещено использовать в течение всего периода вскармливания.

Применение при нарушениях функции почек

Нандролон можно применять при наличии почечной недостаточности. Поскольку нет точных данных насчет выведения действующего вещества и его накопления при нарушениях функции почек, при лечении препаратом пациент не нуждается в корректировке дозировки.

Применение при нарушениях функции печени

Нандролон метаболизируется в печени ферментными реакциями, которые применяются и для трансформации эндогенно-синтезируемых стероидов. Длительное использование лекарства повышает риск гепатотоксичности и возникновения онкологических поражений печени, поэтому препарат следует ограничить в применении при заболеваниях этого органа.

Совместимость с алкоголем

Биохимические процессы в организме, которые происходят из-за употребления алкоголя, нарушают синтез белка в достаточном количестве. Поскольку основной эффект анаболических стероидов заключается в усилении продуцирования последнего, употребление алкоголя на время терапии нандролоном следует ограничить из-за снижения влияния действующего вещества.

Влияние на способность управлять механизмами

Нандролон не оказывает действие на концентрацию внимания, а значит, не влияет на способность управлять транспортным средством или механизмами, требующими высокой концентрации внимания.

Передозировка

Передозировка сопровождается нарушением метаболических реакций организма, работы желез внутренней секреции. Поскольку специального антидота не существует, для устранения такого состояния используется поддерживающая и симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном применении со средствами, которые влияют на свертываемость крови (например, антикоагулянты), необходимо регулярно контролировать лабораторные показатели. Лучше снижать дозу антикоагулянтов на время приема анаболических стероидов.

При совместном применении с кортикостероидами или любыми другими гормонами надпочечников возможно появление отеков, поэтому желательно не совмещать курсы лечения разными стероидами или гормонами.

Совместное применение с эритропоэтином - веществом, стимулирующим создание новых эритроцитов, - потенцирует его действие. В связи с чем эритропоэтин можно использовать в меньшей дозировке.

Кальцитонин проявляет антагонизм к нандролону, что может привести к снижению эффективности обоих веществ в случае их одновременного применения.

Сахаропонижающие пероральные средства действуют сильнее под влиянием анаболических стероидов.

Нандролон, как и другие анаболические стероиды, влияет на лабораторные показатели гормонов щитовидной железы, но функция самого органа не снижается.

Аналоги

Нандролон, Анаполон, Феноболин.

РЕТАБОЛИЛ, стероидный препарат.

НАНДРОЛОН (ДЕКА) | описание препарата, эффекты, действие и дозировки

Условия отпуска из аптеки

Данное лекарство входит в список средств, отпускаемых из аптеки по рецепту.

Можно ли купить без рецепта

Нандролона деканоат нельзя купить без рецепта, однако в случае наличия показаний для его применения рецепт может выписать лечащий врач.

Цена на Ретаболил

Стоимость одной упаковки препарата в среднем по Украине - 220 грн, в России - 500-540 руб.

Условия хранения препарата

Препарат должен хранится в месте, недоступном для детей. Содержать ампулы с раствором необходимо при +15...+25°С, в оригинальной упаковке.

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

РЕТАБОЛИЛ

Торговое название

Ретаболил

Международное непатентованное название

Нандролон

Лекарственная форма

Масляный раствор для инъекций

Состав

Одна ампула 1 мл содержит

активное вещество - нандролона деканоат 50,00 мг,

вспомогательные вещества : спирт изопропиловый, спирт бензиловый, масло подсолнечное для инъекций

Описание

Прозрачный масляный раствор желтого цвета свободный от механических включений

Фармакотерапевтическая группа

Анаболические стероидные препараты для системного использования. Анаболические стероидные препараты. Анаболические стероидные препараты - эфиры. Нандролон

Код АТХ А14АВ01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Нандролона деканоат медленно высвобождается с места инъекции и попадает в кровь. Период полувыведения 6 дней. Эфир быстро гидролизируется до нандролона в кровотоке, период полувыведения которого составляет ≤ 1 ч. Суммарный период полувыведения с учетом процесса гидролиза нандролона деканоата и распределения, и выведения нандролона в общей сложности составляет 4 часа 20 минут.

Нандролон метаболизируется в печени до метаболитов 19-норандростерона, 19-норэтиохоланолона и 19-норэпиандростерона, которые определяются в моче. Их фармакологическая активность неизвестна.

Фармакодинамика

Ретаболил представляет собой производное тестостерона с усиленным анаболическим действием и сниженным андрогенным эффектом.

Нандролона деканоат стимулирует эритропоэз, о чем свидетельствует увеличение числа эритроцитов, гематокрита и содержания гемоглобина. Этот эффект препарата важен при лечении анемий, вызванных дефицитом синтеза эритропоэтина, а также анемий, вызванных супрессией костного мозга цитотоксическими препаратами для химиотерапии, или недостаточностью по причине гипоплазии. При апластической анемии эритропоэтический ответ обычно сопровождается увеличением лейкопоэза и тромбопоэза. Андрогенные нежелательные реакции (например, вирилизация) при использовании препарата в рекомендованных дозах наблюдаются нечасто. Нандролон не имеет в своем составе C17 α-алкильную группу, с которой могут быть связаны нарушения функции печени и холестаз.

Показания к применению

Период реконвалесценции (выздоровления) после тяжелых травм, интоксикаций, инфекционных заболеваний, обширных оперативных вмешательств

Анемия, обусловленная хронической почечной недостаточностью (в составе комплексной терапии)

Способ применения и дозы

Анемия

Взрослые

Мужчины: 200 мг в неделю, внутримышечно

Женщины: 100 мг в неделю, внутримышечно. В начале лечения могут наблюдаться значимые индивидуальные вариации. Если результат лечения не удовлетворителен через 3-6 месяцев от начала лечения, следует приостановить введение препарата Ретаболил. После нормализации или значительного повышения количества эритроцитов, следует постепенно снижать дозу препарата, параллельно с регулярным контролем гематологических показателей. В случае рецидива на фоне снижения дозы препарата или после отмены Ретаболила, следует рассмотреть возможность проведения повторного курса лечения.

Период реконвалесценции (выздоровления)

Взрослые: 50 мг внутримышечно с 3-4-недельными интервалами между введением. Способ введения: глубоко внутримышечно.

Побочные действия

Реакции гиперчувствительности

Ингибирование секреции гонадотропина

Прогрессирование атеросклероза (увеличение концентрации ЛПНП и снижение концентрации ЛПВП)

Железодефицитная анемия

Лейкемоидный синдром (лейкемия, боли в длинных трубчатых костях)

Гипокоагуляция с наклонностью к кровотечениям

Озноб, судороги, нарушение сна

Вирилизация у женщин (например, акне, гирсутизм, облысение по мужскому типу, необратимое огрубение голоса, нарушения менструального цикла, гипертрофия клитора)

Аменорея

Ингибирование сперматогенеза, гинекомастия у мужчин, изменение либидо

У мальчиков препубертатного возраста - явления вирилизма (угревая сыпь, учащение эрекций и увеличение пениса), идиопатическая гиперпигментация кожи

Замедление или прекращение роста (кальцификация эпифизарных ростовых зон трубчатых костей

У девочек - усиление роста лобковых волос и гипертрофия клитора

У мальчиков в постпубертатном периоде - раздражение мочевого пузыря (увеличение частоты позывов), мастодиния, гинекомастия, приапизм, снижение сексуальной функции

Тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, боль в животе, снижение аппетита, диарея, ощущение переполнения в желудке, метеоризм

Холестаз, желтуха, холестатический гепатит (желтое окрашивание склер и кожи, боль в правом подреберье, потемнение мочи, обесцвеченный кал), гепатонекроз (темный кал, рвота с примесью крови, головная боль, чувство дискомфорта, нарушение дыхания

Акне, слабовыраженный гирсутизм

Задержка натрия и воды, отеки

Повышение концентрации мочевины в сыворотке крови, положительный азотистый баланс, гиперкальциемия (угнетение ЦНС, тошнота, рвота, повышенная утомляемость, в особенности у пациентов, находящихся на строгом постельном режиме, и у женщин с метастазирующим раком молочной железы)

Отклонение (повышение) показателей функциональных печеночных тестов

В пожилом возрасте - гипертрофия и/или карцинома предстательной железы

Опухоли печени (наблюдались в редких случаях при длительном применении внутрь активных С17-альфа-алкилированных анаболических стероидов). Связь между появлением опухолей печени и инъекционным введением не-С17-алкилированных стероидов, таких, как эфиры нандролона, крайне маловероятна, но, тем не менее, ее нельзя полностью исключить

Противопоказания

Гиперчувствительность к активному веществу или любому из компонентов препарата

Карцинома предстательной железы или молочной железы у мужчин

Рак молочной железы (с метастазами при наличии гиперкальциемии) у женщин

Тяжелая печеночная недостаточность

Нефроз, гломерулонефрит (нефротическая форма)

Гиперкальциемия (в том числе в анамнезе)

Детский и подростковый возраст до 18 лет

Беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Одновременное применение Ретаболила, раствора для инъекций, и следующих препаратов требует осторожности:

Гипогликемические препараты

Производные кумарина, так как нандролон может усиливать эффекты этих препаратов.

Усиливает эффекты непрямых антикоагулянтов, инсулина и пероральных гипогликемических лекарственных средств, антиагрегантов. Ослабляет эффекты соматотропного гормона и его производных (ускоряет минерализацию эпифизарных зон роста трубчатых костей). Глюкокортикостероиды, минералокортикостероиды, кортикотропин, Na+-содержащие препараты и пища, богатая Na+, усиливают (взаимно) задержку жидкости в организме, увеличивают риск развития отеков, повышают выраженность угревых высыпаний. Одновременное назначение с гепатотоксичными лекарственными средствами увеличивает риск нарушения функции печени.

Особые указания

С учетом андрогенного нежелательного воздействия, следует назначать Ретаболил женщинам только после оценки ожидаемой пользы и потенциального риска. Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов с дисфункцией миокарда, инфаркт миокарда (в т.ч. в анамнезе), артериальной гипертензией, печеночной или почечной недостаточностью, а также эпилепсией, мигренью или глаукомой, сахарным диабетом, атеросклерозом, ишемической болезнью сердца, хронической сердечной недостаточностью в настоящий момент или в анамнезе.

В процессе лечения должно быть обеспечено достаточное поступление в организм адекватных количеств белков, жиров, углеводов, витаминов, минеральных веществ.

При возникновении нарушений менструального цикла и/или появлении признаков вирилизации лечение следует прекратить.

Могут иметь место нарушения функции печени (например, задержка бромсульфталеина - BSP), поэтому необходимо провести исследование функции печени через 4 недели от начала лечения.

Мужчинам необходимо пройти пальцевое исследование прямой кишки перед началом лечения Ретаболилом и проводить его периодически во время лечения. Применение стероидных анаболиков у пожилых пациентов может способствовать развитию гиперплазии предстательной железы.

Необходимо скорректировать дозу гипогликемических препаратов.

У пациентов со злокачественными заболеваниями продолжительность лечения определяется индивидуально, также как и в случае изменения результатов функциональных печеночных тестов.

Ретаболил, раствор для инъекций, содержит 0,05 мл (52,25 мг) бензилового спирта и 0,2 мл изопропилового спирта в 1 мл раствора, поэтому Ретаболил нельзя назначать пациентам с аллергией на бензиловый спирт. Количество изопропилового спирта клинически не значимо.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механізмами

Исследований влияния Ретаболила на способность управлять автомобилем и механизмами не проводилось.

Передозировка